Обзор последних международных исследований по сердечной недостаточности. Влияние неселективного b-блокатора c вазодилатационными свойствами буциндолола на смертность пациентов с тяжелой СН, страница 2

Заключение. Добавление валсартана к стандартной терапии СН сопровождается достоверным снижением комбинированного риска общей смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости и улучшением клинического течения заболевания. Однако следует проявлять осторожность при назначении b-блокаторов пациентам, находящимся на терапии блокаторами рецепторов к А-II и иАПФ до тех пор, пока этот вопрос не будет выяснен окончательно.

MACH-1

Цель. Оценить влияние селективного блокатора кальциевых каналов Т-типа мибефрадила на выживаемость пациентов с СН.

Больные. 2590 пациентов с СН II-IV ФК и ФВ ЛЖ <35%.

Вмешательство. Мибефрадил (100 мг/сут) или плацебо (n=1133) в дополнение к стандартной терапии СН; период наблюдения - 3 года.

Конечные точки. Общая смертность; сердечно-сосудистая смертность; комбинированный риск сердечно-сосудистой смертности/заболеваемости.

Результаты. Прием препарата не сопровождался повышением общей или сердечно-сосудистой смертности (р=0,151 и 0,246 соответственно) или комбинации сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (р=0,783). Группы не отличались друг от друга по причинам смертельного исхода и госпитализации.

Вместе с тем, в подгруппе сочетанного приема мибефрадила и антиаритмиков I и III классов (в т. и амиодарона) отмечалось достоверное увеличение частоты смертельных исходов.

Между мибефрадилом и плацебо не было выявлено сколь-нибудь значимых отличий по влиянию на толерантность к физическим нагрузкам, гемодинамические показатели, качество жизни, уровень гормонов и цитокинов плазмы.

Заключение. Мибефрадил не влияет на частоту развития основных исходов СН. Потенциальное взаимодействие мибефрадила с антиаритмиками, прежде всего ассоциирующихся с риском развития ЖТ по типу torsade de pointes, может ухудшать прогноз пациентов с СН.

ALIVE

(AzimiLide post- Infarct surVival Evaluation).

Цель. Оценить эффективность и безопасность использования антиаритмика III класса азимилида у пациентов, перенесших ИМ и имеющих риск внезапной смерти (ВС).

Больные. 3731 постинфарктнй пациент с риском внезапной смерти (ФВ ЛЖ от 15 до 25%); у 1264 из них риск ВС оценивался, как высокий (индекс вариабельности ритма сердца <20 ед).

Вмешательство. Азимилид 100 мг/сут или плацебо; период наблюдения - 1 год.

Конечные точки. Первичная - общая смертность; вторичная - частота развития серьезных побочных эффектов.

Результаты. Прием азимилида не сопровождался снижением общей смертности, в том числе и в подгруппе пациентов с высоким риском ВС.

Пациенты обеих групп одинаково часто выбывали из исследования, при этом тахикардия по типу torsades de pointes развилась у 5 пациентов, принимавших азимилид, и у 1 пациента из группы плацебо. Прием азимилида сопровождался меньшей частотой развития фибрилляции/трепетания предсердий (снижение относительного риска на 57%; р=0,04). Низкая ВРС ассоциировалась с более высоким уровнем годичной смертности (14,5 против 9,5%; р=0,0005).

Заключение. Азимилид не оказывает какого-либо влияния на общую смертность у постинфарктных пациентов, имеющих риск развития ВС, при этом применение препарата характеризуется низкой частотой серьезных побочных эффектов. Низкая ВРС указывает на высокий риск смертельного исхода в постинфарктном периоде.

WASH

(Warfarin Aspirin Study in Heart failure)

Цель. Оценить влияние различных режимов антитромботической терапии (против аспирина или варфарина) на выживаемость пациентов с СН.

Больные. 279 пациентов с СН II-IV ФК.

Вмешательство. Аспирин 300 мг/сут или варфарин (подбор дозы до достижения МНО 2,5) или отсутствие какой-либо антитромботической терапии; период наблюдения - 2,5 года.