Лечебные принципы и методы, направленные на отказ от переливания донорской крови. Хирургическая тактика, страница 7

Надо особо отметить, что в ходе разработки, производства и применения в лечебной практике препаратов ГЭК первого поколения были выявлены преимущества и недостатки различных молекулярных форм (например, очевидное преимущество препаратов типа НЕ5 200/0,5 — Реп1а51агсЬ — перед растворами ГЭК типа НЕ5 450/0,7 — Не1а51агсп). При разработке препаратов второго поколения были решены вопросы выбора более узкого спектра фракций в популяции молекул ГЭК, что обеспечило высокую воспроизводимость терапевтического эффекта. Для решения этой задачи потребовалось ввести чрезвычайно жесткие стандарты и минимальные отклонения по важнейшим параметрам (молекулярная масса, степень и характер молекулярного замещения), ассоциированным с волемической активностью препаратов ИНФУКОЛ ГЭК (НЕ5 200/0,5) 6% и 10%, а также разработать и применить основанную на научных достижениях последних лет, принципиально новую технологию производства, обеспечивающую эти стандарты и отклонения (таб. 2).

В результате, по сравнению с другими препаратами на основе ГЭК, ИНФУКОЛ ГЭК (НЕ5 200/0.5) имеет оптимальные, высокостабильные и физиологичные молекуляр-но-массовое распределение, волемическое действие и терапевтическую эффективность.

Мы показали результативность при введении препарата при острой кровопотере у взрослых и детей. При этом выяснилось, что повсеместное использование препарата ИНФУКОЛ ГЭК (НЕ5 200/0,5) в палатах интенсивной терапии ведет к экономии продуктов крови (в первую очередь плазмы и эритроцитной массы), в среднем, на 1 упаковку каждого на 1 хирургического больного. Специалисты Канады производившие поиски оптимальных терапевтических методов, обеспечивающих альтернативу трансфузиям крови и ее продуктов, в первую очередь альбумина и плазмы, установили на отдельных видах операций (радикальные операции на простате), что применение комбинированной схемы использования кристаллоидов и коллоидных растворов ГЭК Реп1а51агсЬ (НЕ5 200/0,5) дает, в среднем, за год в расчете на 1 операцию сокращение использования продуктов крови в количестве, эквивалентном одной единице крови.

Уоипез К. N. и соавт. в отделении грудной хирургии госпиталя Сатаг@о, Сан Пауло, Бразилия, рассчитали, что при использовании для коррекции гемодинамики и лечения гиповолемии и шока у больных с тяжелыми травмами 10% раствора ГЭК Реп1а51агсЬ (НЕ5 200/0,5) возникает значительное сокращение расходования эритроцитной массы. При использовании раствора ГЭК не возникало необходимости в переливании цельной крови, а расход эритроцитной массы уменьшился по сравнению с контролем на 35б±б4 мл на одного прооперированного больного. Восстановление гемоди-намических показателей происходило при вливании достоверно меньшего суммарного объема инфузионно-трансфу-зионныхсред.

Эти и другие данные о высоких терапевтических качествах препарата способствовали расширению его применения в интенсивной медицине. В ходе клинического изучения б% и 10% растворов ИНФУКОЛ ГЭК (НЕS 00/0,5) по единому протоколу на базе более 60 лечебно-профилактических учреждений г. Москвы была доказана высокая эффективность и безопасность этих лекарственных препаратов, представляющих собой средство первоочередного применения в подразделениях интенсивной терапии. Таблица 2. Показатели качества гидроксиэтилкрахмала ИНФУКОЛ ГЭК (НЕS 200/0,5) производства "Зерум-Верк Бернбург АГ", Германия

Показатель качества

Среднее значение

Станд. отклон.

Станд. отклон., %

Средний молекулярный вес

203700 дальтон

4800 Д

2,4%

Степень молярного замещения

0,50

0,009

1,8%

Характер замещения (отношение С2/С6)

6,47 : 1

0,13

2.0%


По данным конференции