Рак желудка. Цель комбинированной терапии при операбельном раке желудка II-III стадии, страница 4

Если вышеперечисленных противопоказаний нет, то больные включались в исследование и рандомизировались на 3 группы. У всех больных рассмотрены следующие критерии: пол, возраст, рентгенологическое исследование желудка до лечения, локализация, форма роста опухоли, гистологическое строение аденокарциномы. Рандомизация осуществлялась методом конвертов, содержащих указание о плане лечения.

Первую группу составили 54 человека. Среди них 38 мужчин и 16 женщин. Распределение больных по возрасту: до 30 лет – 1, 30-39 лет – 3, 40-49 лет – 15, 50-59 лет – 21, 60-69 лет – 14. По локализации опухоли: нижняя треть желудка – 24 человека, средняя треть желудка – 6 человек, верхняя треть желудка – 18 человек, нижняя и средняя треть желудка - 0, верхняя и средняя треть желудка – 1, субтотальная локализация - 1, тотальное поражение – 4 человека. Форма роста опухоли: эндофитная – 6 человек, экзофитная – 37 человек, смешанная –11 человек. По гистологическому строению опухоли: хорошо дифференцированная аденокарцинома – 9 человек, умеренно дифференцированная аденокарцинома – 16 человек, малодифференцированная аденокарцинома – 29 человек. У 39 человек регионарные лимфоузлы не поражены, а у 15 – поражены.

Во второй группе – 74 человека, среди них мужчин 49, женщин – 25.

-10-
Распределение больных по возрасту: до 30 лет - 0, 30-39 лет – 5чел., 40-49 лет – 9 чел., 50-59 лет – 40 чел., 60-69 лет – 20 чел. Локализация опухоли: нижняя треть желудка – 39 чел.,  средняя треть желудка – 9 человек, верхняя треть желудка – 15 человек, нижняя и средняя треть желудка – 2 чел., верхняя и средняя треть желудка – 2 чел., субтотальная локализация - 3 чел., тотальная локализация – 4 человека. Форма роста опухоли: эндофитная – 9 человек, экзофитная – 47 человек, смешанная –18 человек. По гистологическому строению опухоли: хорошо дифференцированная аденокарцинома – 12 человек, умеренно дифференцированная аденокарцинома – 22 человека, малодифференцированная аденокарцинома – 40 человек. У 41 человека регионарные лимфоузлы не поражены, а у 33 – поражены.

В третьей группе больных - 41 человек, среди них мужчин 32, женщин – 9. Распределение больных по возрасту: до 30 лет - 0, 30-39 лет – 4чел., 40-49 лет – 8 чел., 50-59 лет – 19 чел., 60-69 лет – 10 чел. Локализация опухоли: нижняя треть желудка – 26 человек,  средняя треть желудка – 6 человек, верхняя треть желудка – 6 человек, нижняя и средняя треть желудка – 0, верхняя и средняя треть желудка – 0, субтотальная локализация - 1 чел., тотальная локализация – 2 человек. Форма роста опухоли: эндофитная – 2 человека, экзофитная – 31 человек, смешанная –8 человек. По гистологическому строению опухоли: хорошо дифференцированная аденокарцинома – 10 человек, умеренно дифференцированная аденокарцинома – 13 человека, малодифференцированная аденокарцинома – 18 человек. У 20 человек регионарные лимфоузлы не поражены, а у 21 – поражены.

Таким образом, изучаемые группы были сходными по возрасту, полу, форме роста, дифференцировке опухоли и поражению регионарных лимфатических узлов.

В первой группе больных (1 конверт) проводилась предоперационная лучевая терапия методом динамического фракционирования дозы - первые три дня доза облучения по 4 Гр ежедневно, далее 9 дней по 1 Гр дважды в день с интервалом 5 часов, с суммарной очаговой дозой (СОД) 30 Гр, что адекватно 36-38 Гр обычного фракционирования.

Во второй группе (2 конверт) проводилась предоперационная лучевая терапия укрупнёнными фракциями по 4 Гр ежедневно, суммарно 20 Гр, что по биологическому эффекту соответствует 30 Гр обычного фракционирования.

У больных третьей группы (3 конверт) особенность методики заключалась в использовании радиосенсибилизатора: первые 3 фракции по 4 Гр проводятся через 3 часа после энтерального приема метронидазола из расчета 150-200 мг/кг массы (но не более 10 г). За 30-40 минут назначают премедикацию: 1-2% раствор промедола, 1% раствор димедрола и 2% раствор церукала.