Понятие "нормы". Референтные величины. Проблема диагностической значимости отклонений лабораторных результатов, страница 2

Привлекательна идея установления референтных интервалов на основе результатов лабораторных исследований, проведенных у пациентов данного учреждения. План такой работы включает сбор всех результатов в памяти больничного компьютера, селекцию результатов на основе отбрасывания тех из них, которые получены у пациентов с патологией, способной повлиять на показатели соответствующего теста; группировку отобранных результатов по половым и возрастным группам; статистическую обработку результатов в каждой группе.

Так, группа финских авторов из Турку и Тампере (Koyri et al., 1994) произвела такую работу по расчету 2,5-97,5% референтных интервалов для концентрации гемоглобина, среднего объема клетки и количества эритроцитов.

Из результатов, полученных у 12879 пациентов в возрасте от 20 до 65 лет, были отобраны для концентрации гемоглобина результаты 1786 женщин и 1454 мужчин, для эритроцитов - 1784 женщин и 1450 мужчин.

Полученные результаты приведены в таблице 10.

Надежность полученных таким образом референтных интервалов зависит от точности клинической диагностики и правильности оценки той или иной патологической формы как не влияющей на изучаемые лабораторные показатели.

Таблица 10.

Возрастные референтные интервалы,
рассчитанные по результатам госпитализированных пациентов

Возраст (годы)

Перцентили и доверительные
интервалы

Медиана

Число
пациентов

2,5%

97,5%

Гемоглобин г/л

Женщины (Р=0.0001)

20-30

30-45

45-55

55-65

109(104-115)

110(107-114)

116(110-120

113(106-119

151(148-161)

151(150-154)

155(151-159)

154(151-168)

132

133

135,5

136

274

768

402

342

Мужчины (Р=0,0029)

20-30

30-45

45-55

55-65

133(128-137)

129(122-133)

126(119-130)

122(114-127)

170(168-181)

169(168-172)

169(167-173)

170(168-178)

152

150

150

149

236

477

353

388

Число эритроцитов х1012

Женщины (Р=0,0001)

20-30

30-45

45-55

55-65

3,63(3,34-3,75)

3,67(3,58-3,72)

3,68(3,56-3,79)

3,71(3,17-3,85)

4,99(4,83-5,23)

4,95(4,88-5,04)

5,01(4,92-5,10)

5,13(5,00-5,24)

4,30

4,31

4,37

4,43

272

769

402

341

Мужчины (Р=0,0001)

20-30

30-45

45-55

55-65

4,35(4,02-4,43)

3,93(3,82-4,11)

3,92(3,82-1,06)

3,97(3,71-4,04)

5,58(5,46-5,82)

5,42(5,38-5,50)

5,48(5,40-5,66)

5,51(5,42-5,78)

4,87

4,78

4,74

4,74

236

478

350

386

ПРОБЛЕМА ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЗНАЧИМОСТИ ОТКЛОНЕНИЙ ЛАБОРАТОРНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Возникновение этой проблемы коренится в повседневной практике клинициста: насколько существенно выявленное лабораторией отклонение?

Как уже было показано, результат лабораторного исследования отражает влияния:

1.  биологических факторов, определяющих биологическую вариацию;

2.  диагностических и лечебных мероприятий, проводимых в отношении пациента, что формирует ятрогенную вариацию;

3.  условий взятия, хранения и транспортировки пробы биоматериала (до-аналитическая вариация);

4.  условий лабораторного анализа (аналитическая вариация);

5.  патологических факторов, определяющих отклонение результатов лабораторных исследований за пределы "нормальных величин" или референтных интервалов, т.е. собственно патологическую вариацию (рис. 8).

Необходимость учета ятрогенной и доаналитической вариации обсуждены выше. Для решения о диагностической значимости лабораторного результата, по-видимому, наиболее существенны следующие критерии:

1.  Степень патогномоничности изменения величины лабораторного показателя для той или иной патологии.

Эти сведения предоставляет как теоретическая медицина (патобиология) на основе экспериментальных данных, так и клинические науки, основывающие свой материал на анализе и осмыслении клинических наблюдений.