Итоговый контроль по дисциплине "Доказательная медицина" (Тест из 221 вопроса с отметками на правильных ответах), страница 7

                        : Когортное исследование

            : Описание случая или серии случаев

            : Рандомизированное клиническое исследование

I:

S: К  основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится:

            : Добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования

            : Добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов,   включенных в клиническое исследование

            : Пациенту должен быть выдан  экземпляр информированного согласия

            : В истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия

I:

S: Качество  дженерика не определяют:   

                      : Обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований

        : Информация о соответствии правилам  GMP

  : Сведения об отклонении фармакокинетических свойств от                оригинала в пределах 20%

: Обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности

I:

S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании не относятся:

           : Прохождение санаторно курортного лечения

            : Добровольный выбор

  : Получение полной и адекватной информации об исследуемом                       препарате

  : Отказ от участия в исследовании на любом из этапов.

I:

S: Мониторинг клинического исследования обеспечивает:

  : Процесс  контроля за ходом клинического исследования,   гарантирующий соответствие протоколу, правилам GCP и официальным требованиям;   

:Непрерывное компьютерное наблюдение за субъектом исследования  в режиме реального времени;

: Построение диаграмм, схем и графиков, отражающих эффективность исследуемого лекарственного средства.  

I:

S: Правильным определением нежелательной лекарственной реакции является:

: Все неблагоприятные непреднамеренные реакции организма на препарат, независимо от дозы;

:Проявления передозировки исследуемого лекарственного средства;

:Реакции гиперчувствительности, связанные с вовлечением иммунологических механизмов.

I:

S: Идиосинкразия относится к следующему типу побочных эффектов лекарственных средств:

:Тип А

  : Тип В

       : Тип С

       : Тип D

I:

S: К определению дженерика относится:

  : Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью  с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый иным производителем без лицензии разработчика;

:  Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью  с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый в иной лекарственной форме;

: Лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью  с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый без проведения предварительных испытаний  на безопасность.

I:

S:     3 я фаза клинических исследований представляет собой

          : расширенные исследования

: пилотные и контролируемые исследования

          : клинико фармакологические исследования

          : пострегистрационные исследования

I:

S:     4 я фаза клинических исследований представляет собой

          : пострегистрационные исследования

          : пилотные и контролируемые исследования

: клинико фармакологические исследования

          : расширенные исследования

I:

S: Описание серии случаев предполагает наличие:

: до 10 случаев из клинической практики

: до 50 случаев из клинической практики

: до 100 случаев из клинической практики

I:

S:   Исследование «Случай контроль» относится

: к аналитическим исследованиям

: к описательным исследованиям

: к экспериментальным исследованиям

I:

S:   Когортные исследования  относятся

: к аналитическим исследованиям

: к описательным исследованиям

: к экспериментальным исследованиям

I:

S:   Описание серии случаев относится

: к описательным исследованиям

: к аналитическим исследованиям

: к экспериментальным исследованиям

I:

S:   Одномоментные исследования относятся

: к описательным исследованиям