Эффективность Энапа в лечении больных с хронической сердечной недостаточностью

Эффективность энапа в лечении больных с хронической сердечной недостаточностью.

Л.А.Бизюк, Д.Л.Рабкин.

Минский государственный медицинский институт

          Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) является самым распространенным и тяжёлым осложнением заболеваний сердечно-сосудистой системы. Эпидемиологические исследования показывают, что ХСН страдает 1% населения мира, причём ежегодно регистрируется свыше 1 млн. новых случаев заболевания [5]. По материалам Сессии КНЦ РАМН от 1994 года, в России не менее 4 млн. больных имеют симптомы ХСН, причём ежегодно регистрируется не менее 400 тыс. новых случаев заболевания. В старшей возрастной группе (>60 лет) ежегодно отмечается удвоение числа больных ХСН, а каждый год от декомпенсации погибает около 500 тыс. человек  [1].

          По массовости поражения населения, широте распространения и тяжести последствий ХСН, можно говорить об эпидемических масштабах болезни. Ситуация с ХСН усугубляется крайне неблагоприятным прогнозом. По данным В.В.Герасимовой, в конце 80-х годов, трёхлетняя выживаемость больных IIБ-III стадией ХСН не превышала 20-43% [1,3]. Однако, по результатам клинических исследований, выполненных в последнее десятилетие, найдено, что значительно улучшился показатель выживаемости при ХСН. Так, если общая смертность больных ХСН в конце 80-х годов составила 33%, то в 90-х годах всего лишь 16% [6].

          Основной причиной улучшения прогноза больных с ХСН в последние годы, считают внедрение в клиническую практику ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

          В ряде многоцентровых исследований доказана способность ингибиторов АПФ снижать риск смерти и прогрессирования заболевания при всех стадиях ХСН. Метаанализ более 30 плацебо-контролируемых исследований, в которых участвовало более 7000 больных ХСН показал, что ингибиторы АПФ снижают риск смерти больных ХСН на 12-39% и на 35% уменьшают риск прогрессирования декомпенсации [4].

          В настоящее время ингибиторы АПФ считаются основными препаратами для фармакотерапии больных ХСН, независимо от её тяжести. Важно и то, что ингибиторы АПФ являются одними из самых безопасных и хорошо переносимых лекарственных средств.

          Тем не менее, по данным Европейского конгресса кардиологов, даже в развитых странах, только 30-40% больных с декомпенсированной ХСН получают ингибиторы АПФ. Из-за некорректной фармакотерапии ухудшаются количественные и качественные показатели жизни больных ХСН, и общество несёт эти потери.

          За последнее десятилетие чётко сформировалось мнение, что основным фактором, вызывающим декомпенсацию миокарда и прогрессирования ХСН, является повышенная активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Именно эффективность и широкие показания к применению ингибиторов АПФ обусловлены их общими механизмами действия на РААС.

          Подавляя активность циркулирующего АПФ, препараты этой группы устраняют вазоспастическое, антидиуретическое и антинатрийурическое действие ангитензина-II, предотвращают разрушение брадикинина и в конечном итоге оказываю положительное влияние на гемодинамические параметры у больных ХСН.

           В настоящее время в клинике применяются ингибиторы АПФ трёх поколений, которые различаются по химической структуре и фармакокинетическим параметрам.

          В терапии больных ХСН всё чаще используется эналаприл, который под названием "энап" (фирма KRKA, Словения) поступает в лечебно-профилактические учреждения Республики Беларусь.

          В трёх многоцентровых исследования с использованием эналаприла у больных с лёгкой (SOLVD prev), умеренной (SOLVD treat) и тяжёлой (CONSENSUS-I) ХСН получены очень хорошие данные [7,8].

Результаты этих исследований показали, что эналаприл эффективно снижает риск смерти и прогрессирование заболевания при всех стадиях ХСН (Табл.1).

                                                                                             Таблица 1.

Влияние эналаприла на риск смерти и прогрессирования ХСН в зависимости от исходной тяжести заболевания

Наличие на фармацевтическом рынке большого числа ингибиторов АПФ со сходными клинико-фармакологическими характеристиками вызывает чисто практическую проблему выбора из них наиболее подходящего препарата с учётом его эффективности, стоимости и безопасности. В данной ситуации особенно важно иметь собственный опыт использования или опыт использования этого препарата в сходных условиях на территории СНГ.

В Институте кардиологии им. А.Л.Мясникова РК НПК РФ в открытом, проспективном, неконтролируемом исследовании эффективности и безопасности препарата энап при умеренной ХСН получены близкие результаты [2]. В исследовании приняло участие 40 больных (37 мужчин и 3 женщины) в возрасте от 28 до 70 лет со стабильным течением ХСН II или III функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA). Подбор дозы эналаприла (препарат энап 5 мг, KRKA) проводился методом медленного титрования начиная с 2,5-5 мг до 10-20 мг препарата в сутки за два приёма, под контролем артериального давления. Длительность терапии составила три месяца.

          Результаты исследования: