Внешний контроль качества. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований РФ, страница 6

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ГЕМАТОЛОГИЯ

Цикл 3

Лаборатория: 00008 НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН

Определяемый показатель: ЭРИТРОЦИТЫ (цельная кровь)

Рис. 1. Представление результатов контроля качества для конкретной лаборатории, участвующей в ФСВОК.

В случае количественных исследований в других разделах границы диапазона допустимых значений среднего и относительного размаха определяются заново в каждом из циклов ФСВОК после отброса грубых выбросов. В качестве такого диапазона для среднего используется интервал, включающий 90% всех лабораторий данной группы и рассчитываемый как "референтное значение в группе ± 1,64 стандартных отклонений распределения средних в группе". С учетом 5% лабораторий, чьи результаты рассматриваются как грубый выброс, доля лабораторий, попадающих в диапазон допустимых значений для среднего, в таком случае всегда составляет 85%. В качестве допустимого относительного размаха принимается величина, отделяющая 5% лабораторий данной группы с наибольшими значениями размаха, которые рассматриваются как неудовлетворительные.

При представлении результатов оценки качества каждой лаборатории на том же листе, где даются гистограммы, в табличном виде для каждого пула приводятся:

·  среднее значение лаборатории,

·  референтное значение, при этом в скобках указывается, для какой совокупности лабораторий оно рассчитано,

·  смещение данной лаборатории - отклонение среднего лаборатории от референтного значения в процентах к последнему,

·  диапазон допустимых значений для данной группы лабораторий,

·  число лабораторий с Вашим методом (число лабораторий, использующих тот же метод исследования, что и оцениваемая),

·  коэффициент межлабораторной вариации в процентах - коэффициент вариации средних величин в группе.

Далее указываются:

·  среднее всех лабораторий - среднее значение для средних всех лабораторий, участвовавших в данном цикле, независимо от используемого метода исследования,

·  число всех лабораторий - общее число лабораторий, участвовавших в данном цикле, оставшееся после отброса грубых выбросов,

·  коэффициент межлабораторной вариации, рассчитанный для всех лабораторий,

·  относительный размах измерений в данной лаборатории,

·  допустимый относительный размах,

·  средний относительный размах в данной группе лабораторий,

·  средний относительный размах всех лабораторий.

Приводимые в таблице значения смещения относительного размаха, выходящие за пределы диапазона допустимых значений, помечаются звездочкой (*).

6.  Раздельная оценка правильности и воспроизводимости позволяет сформулировать рекомендации, направленные на снижение конкретно систематической или случайной составляющей погрешностей, которые приводятся в письме, направляемом Центром внешнего контроля качества в лаборатории вместе с результатами оценки качества выполненных в них исследований. Естественно, приводимые рекомендации могут касаться лишь наиболее частых причин возникновения недопустимо большого смещения (систематическая погрешность) или размаха (случайная погрешность).