Хотя паспорта контролей с аттестованными значениями содержат целевое значение для каждого метода и прибора, статистика UNITY основывается на рассчитанных значениях. UNITY ежемесячно предоставляет своим пользователям до восьми видов удобных, информативных, доступных для понимания отчетов, два из которых предоставляются в графическом виде.
Вместе с программой UNITY лаборатория получает подробные инструкции, с помощью которых программа легко инсталлируется и поддерживается постоянная связь с фирмой Био-Рад. Все участники UNITY ежегодно получают сертификат участия в ней от фирмы Био-Рад.
Международная система внешнего контроля качества LABQUALITY
Международные системы внешнего контроля качества работают, как правило, на основе международных стандартов ISO и EN45001. К таким системам относятся СРА в Великобритании, CCKL-тест в Нидерландах, SWEDAC в Швеции. Мы представим более подробно финскую систему внешнего контроля качества Labquality, которая представлена в Санкт-Петербурге и некоторых регионах Северо-Запада России.
Labquality в настоящее время охватывает 2000 лабораторий из 26 стран, в Финляндии практически все клинико-диагностические лаборатории участвуют в этой системе межлабораторного контроля качества. Как некоммерческая организация Labquality не получает прибыли от осуществляемых мероприятий. Labquality предлагает 270 контрольных программ по клинической химии, гематологии, микробиологии, иммунологии, иммуногистохимии, гистологии, цитологии, андрологии, лабораторному оборудованию с оформлением документации на английском, датском, норвежском, финском и других языках. Все исследования проводятся согласно установленному графику. Некоторые программы, например клиническая химия, проводятся ежемесячно, другие - от одного до шести раз в год.
Лаборатории, принимающие участие в программах внешнего контроля качества, получают для исследования строго идентичные образцы контрольных материалов, а также инструкции по применению контрольного материала и кодированию методик исследования и специальную форму для заполнения результатов исследований.
Каждая лаборатория выполняет анализ полученной пробы и отправляет результаты в Labquality. Все результаты обрабатываются и группируются в соответствии с методами исследований, приборами и реагентами, используемыми лабораториями. Конечный результат выводится в виде гистограммы, на которой указано месторасположение результата лаборатории, а также расчетные показатели для сравнения собственного результата с данными других лабораторий (рисунок 6).
Рис. 6. Представление результатов внешнего контроля качества по одному параметру (холестерин) для конкретной лаборатории в системе Labquality. Внешние контуры гистограммы показывают распределение результатов, полученных во всех группах. Область, обозначенная серым цветом, показывает распределение результатов в группе лабораторий, которые применяют сходные с участником методы исследования и используют аналогичные приборы. Собственный результат лаборатории помещается в рамке под гистограммой, где серым цветом обозначены пограничные значения для группы лаборатории-участника. На гистограмме месторасположение собственного результата лаборатории указывает ромб на оси абсцисс. Ниже гистограммы приводятся показатели группы и результаты всех участвующих лабораторий. Справа в сводной таблице представлены результаты лаборатории-участника за последние 10 месяцев в сравнении с результатами, полученными в ее группе. Верхняя строка таблицы, выделенная серым цветом, соответствует результату лаборатории в текущем месяце.
Вместе с индивидуальными результатами каждая лаборатория получает сводные данные по применяемым методикам и оборудованию во всех группах исследователей (таблицы 9 и 10). На основании этих данных каждая лаборатория может оценить точность применяемых ею методик и их распространенность среди лабораторий
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.