B blockers in CHF – All-cause Mortality. Специальные показания для отдельных классов гипотензивных средств, страница 4

ОСНОВНЫЕ ФАКТОРЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ СТОИМОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА МЕТОДОВ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

СОСТАВЛЯЮЩИЕ РАСХОДЫ НА ЛЕЧЕНИЕ И МОНИТОРИНГ БОЛЬНЫХ АГ

СТРУКТУРА ЗАТРАТ ПРИ ЛЕЧЕНИИ АГ

ВОПРОСЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ОТВЕТА ПРИ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ ЛЮБЫХ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Если новое ЛС менее эффективно, чем уже известные, или чаще дает ПЭ, зачем его вообще применять?
Если новое ЛС такое же по эффективности, как ранее известное, почему оно должно стоить дороже?
Если новое ЛС эффективнее известного ранее, то соответствует ли положительный экономический эффект от его применения более высокой стоимости лекарства?

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОТЕРИ, СВЯЗАННЫЕ С ЯЗВЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ (на примере Санкт-Петербурга в 2003 г.; В.И.Петров, 2005 )

ФАКТОРЫ, СПОСОБСТВУЮЩИЕ УМЕНЬШЕНИЮ СТОИМОСТИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

ЭКОНОМИЧЕСКИЙ УЩЕРБ В СВЯЗИ С НИЗКОЙ ПРИВЕРЖЕННОСТЬЮ БОЛЬНЫХ К АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ТЕРАПИИ

В США 11,7% всех расходов на з/о тратится на оплату госпитализаций, обусловленных низкой приверженностью больных к предписанной терапии
От 16 до 50% больных с вновь установленным диагнозом АГ в течение первого года лечения прекращают прием гипотензивных препаратов
В течение года 86% больных АГ делали перерыв или прекращали прием антигипертензивных препаратов, что приводило к увеличению средств на медицинское обслуживание $873 на 1 пациента

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПРИВЕРЖЕННОСТЬ БОЛЬНЫХ К АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ТЕРАПИИ

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА

Патентование химической формулы нового лекарственного вещества
Патентование основных моментов синтеза его производства
Полный спектр исследований на всех 4 фазах клинических испытаний, начиная с доклинических исследований

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ГЕНЕРИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Копирование оригинала
Появление на рынке после окончания срока действия патента на оригинальный препарат, когда имеется большой клинический опыт применения оригинала
Отсутствие исследований препарата на всех 4 фазах клинических испытаний
В SPS (Summary Product Characteristics) конкретные показания для препарата не зафиксированы, а указана лишь область его применения

Государственный информационный стандарт ЛС; приказ МЗ РФ от 26.03/2001 #88) – аналог SPS в РФ

Регистрация дженерика осуществляется на основании документов, доказывающих подлинность субстанции и содержащих основные сведения о фармацевтических свойствах препарата (растворимость, стабильность, липо- и гидрофильность и т.д.)
Дженерики имеют собственные названия (зарегистрированные торговые марки)
Основным показателем, на который ориентируются при регистрации, является биоэквивалентность генерического и оригинального препарата, что позволяет предполагать у дженерика наличие всех свойств оригинала

1 2 3 4