Методы получения суппозиториев: выливания, прессования. автоматизированные линии для изготовления, фасовки и упаковки суппозиториев. обеспечение однородности дозирования и массы суппозиториев.
Показатели качества суппозиториев. Современные методы и приборы для оценки качества и изучение биофармацевтических характеристик ректальных лекарственных форм. Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасывания действующих веществ из суппозиториев.
Условия хранения и сроки годности суппозиториев.
Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиолы. Особенности состава и технологии. Стандартизация.
Перспективы развития ректальных лекарственных форм: расширение ассортимента основ, вспомогательных веществ, новые виды упаковки.
Вопросы для самоконтроля:
1. Каковы основные группы суппозиторных основ?
2. Из каких технологических стадий складывается процесс производства суппозиториев?
3. Как осуществляется процесс формования суппозиториев? Какие автоматические линии используются? Принцип их работы?
4. Каковы перспективы развития ректальных лекарственных форм.
5. Как производится упаковка суппозиториев?
6. Какие фармацевтические факторы оказывают влияние на скорость высвобождения действующих веществ из данной лекарственной формы.
Тема 3.4. Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура, ассортимент вспомогательных веществ в производстве пластырей.
Содержание. Технологические схемы получения различных типов пластырей. Аппаратура. (реактор, установка УСПЛ-1, камерно-петлевая сушилка и т.д.).
Оценка качества, упаковка, маркировка и условия хранения.
Горчичники, бактерицидная бумага. Жидкие пластыри.
Вопросы для самоконтроля:
1. Как классифицируются пластыри по композиционному составу?
2. Какие пластыри готовят на основе пластыря свинцового простого?
3. Что такое кожные клеи?
4. Из каких технологических стадий состоит производство лейкопластыря?
5. По каким показателям оценивается качество лейкопластыря?
6. Какую аппаратуру используют в производстве каучуковых пластырей?
Тема 3.5. Аэрозоли. Определение. Характеристика и свойства лекарственной формы. Классификация. Виды аэрозолей.
Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Требования к нему. Вспомогательные вещества в производстве аэрозолей.
Содержание. Технологическая схема производства лекарственных средств в аэрозольной упаковке: получение концентрата, смеси пропилентов, способы наполнения. экологические проблемы производства и применения.
Оценка качества. Маркировка, особенности транспортировки и хранения аэрозолей
Вопросы для самоконтроля:
1. Как устроен аэрозольный баллон?
2. Какие требования предъявляются к аэрозольным баллонам?
3. Что обеспечивает выход содержимого аэрозольного баллона?
4. Какими свойствами должен обладать пропеллент?
5. Какие факторы влияют на размер аэрозольных частиц?
6. Что такое концентрат и как заполняют аэрозольные баллоны?
7. Как получить пенный аэрозоль?
8. Какие вспомогательные используются для пенных и пленкообразующих составов?
9. Как хранят аэрозоли?
ВАРИАНТ 1
Расчетные задачи
1. Составьте рабочую пропись для получения 20 кг пасты Лассара, имея ввиду, что расходный коэффициент на стадии приготовления основы равен 1,005, на стадии смешивания действующих веществ с основой 1,001,а на стадии гомогенизации 1,007.
2. Составьте рабочую пропись и технологическую схему получения суппозиториев с папаверином гидрохлоридом 0,02 г в количестве 1000 шт, в качестве суппозиторной основы используйте твердый жир( объем гнезда ПВХ-пленки 3,0 г).
3. Определить константу скорости высвобождения и времени полураспада папаверина гидрохлорида из суппозиториев по 0,2 г, если в приборе Крувчинского через 30 мин обнаружено 0,14 г, а через 60 минут – 0,21 г вещества.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.