Внутренний и внешний контроль качества исследований, проводимых в бактериологической и вирусологической лабораториях

Внутренний и внешний контроль качества исследований, проводимых в бактериологической и вирусологической лабораториях

Задачи клинической      микробиологии :

n  Проводит микробиологические исследования в клинике,направленные на изучение :

n    этиологии инфекционных процессов,

n    санитарно-бактериологического состояния госпитальной среды,

n     оценки эпидемической ситуации в стационаре на основании исследований материалов,полученных от больных,и характера микрофлоры,выделенной из госпитальной среды,

n      разрабатывает стратегию и тактику применения            химиотерапевтических препаратов в условиях стационара,

n     чувствительности возбудителей к АБП и на этой основе разработки рекомендаций по рациональной антибиотикотерапии больных .

Требования к качеству диагностических тестов

n  Клиническая обоснованность

n  Достоверность:Верен ли результат?

n  Воспроизводимость:Будет ли результат точно таким же, если исследование выполнить еще раз?

n  Скорость:Достаточно ли быстро будет получен результат для того, чтобы врач мог им воспользоваться при назначении лечения?

n  Соотношение между затратами и выгодой:Являются ли затраты на проведение теста разумными в связи с той пользой, которую получает пациент или общество?

Причины, оказывающие влияние на достоверность и воспроизводимость результатов лабораторного анализа

n  Персонал.Техническое выполнение лабораторной работы непосредственно зависит от предшествующего обучения, специализации, личного опыта и условий работы.

n  Факторы окружающей среды.Неприспособленное для лабораторной работы помещение, неудовлетворительное освещение или вентиляция, повышенная температура, повышенный уровень шума, а также небезопасные условия труда могут повлиять на результат исследования.

n  Образцы.Методы и время отбора проб для исследования остаются вне контроля лаборатории. Лаборатория в этом плане выполняет только роль инструктора.

n  Лабораторные материалы.Качество реагентов, химикатов, лабораторной посуды, тест-штаммов, искусственных питательных сред — все это влияет на достоверность результатов исследования.

n  Методы исследования.Некоторые методы являются более надежными, чем другие.

n  Оборудование.Недостаток необходимого оборудования, использование непроверенного (нестандартизованного) оборудования или неадекватное обслуживание оборудования могут привести к получению необъективных результатов.

n  Исследование и учет результатов.Поспешный учет результатов или просмотр недостаточного числа полей зрения при микроскопии материала может привести к ошибке.

n  Сообщение о результатах исследования.Ошибки в написании диагноза или неполный ответ могут вызвать проблемы.

Цели контроля качества

n  Определить, насколько достоверные, надежные и сравнимые результаты выдает лаборатория или конкретный лабораторный работник.

n  Выяснить, на каких этапах исследования допущены ошибки, приведшие к получению некачественных результатов, какова природа и причины ошибок.

n  Предложить пути к устранению ошибок.

Принципы контроля

n  Осуществление контроля на всех этапах исследования от забора материала до выдачи результата.

n  Включение в проверяемые серии анализов стандартных контрольных образцов.

n  Систематическая проверка всех лабораторий и всех сотрудников, особенно тех, показатели которых вызывают сомнения.

Методы контроля

  Рассылка в лаборатории контрольных стандартных образцов (пробы, мазки, штаммы, сыворотки и др.), количественные и качественные параметры которых неизвестны