Контроль качества лабораторных исследований, страница 5

«Лахема»: «Lyonorm P», «Lyonorm U» («Лионорм П и У»: аттестуемые контрольные сыворотки), «Lyohum N», «Lyohum P» («Лионорм Гум Н и П»: аттестуемые человеческие сыворотки), «Еуро-Трол Газ», «Еуро-Трол Газ протеин» (контрольные материалы для измерений рН, pCO2, pO2) и стандартные растворы «Солюнорм» разных серий (эталонные растворы глюкозы, мочевины, креатинина, натрия, калия, кальция, фосфора).

«Бекман»: реагенты для анализатора электролитов (калибратор уровней 1 и 2, раствор сравнения) для прибора «Synchron EL-ISE», анализатор «Электролит 2» и др.

«Бёрингер Маннгейм»: «Precinorm» и «Precipath» серий U, L, Е, IM, RF, S, Fructosamme, Protein; «Precipath U»; «Precilip E,L»; «Precibil», «HbA-1 Control Normal», «HbA-1 Control Set», «Calibrator», «Reflolux II Control», «Precinorm U, HB, HDL for Reflotron» (отдельные наименования серий контрольных сывороток происходят от первых букв слов: липиды — L, субстраты — S, электролиты — Е, протеины — P, тиреоидные гормоны — Т, энзимы — Е, билирубин — bil, для большинства тестов U, Reflolux — RF).

«БиоМерьё»: «Calimat» (лиофилизированная бычья сыворотка для определения субстратов), «Lyotrol N» (лиофилизированная человеческая сыворотка для определения субстратов), «Liotrol P» (лиофилизированная человеческая сыворотка для определения субстратов), «Unitrol»(лиофилизированная бычья сыворотка, субстраты), «Unitrol P» (лиофилизированная бычья сыворотка, субстраты), «Monotrol» (жидкая сыворотка нормального ряда: для определения алкоголя, креатинина, глюкозы, общего белка, мочевины) , «Clinitrol» (жидкая, патологического ряда: для контроля за содержанием алкоголя, креатинина, глюкозы, общего белка, мочевины).

Поставляет также первичные калибра-горы (соответствующие стандартному референтному материалу национального бюро стандарта USA, содержат 2 ампулы в упаковке): Bicarbonate, Calcium, Creatinine, Glucose, Glycerol, Sodium, Potassum, Chlorides (Na+, K+, Cl-); Sodium, Potassum, Lithium, Chlorides (Na+, K+, Li+, Cl-), Urea, Uric acid.

«Лабсистемс»: контрольная сыворотка, норма — «Normal», контрольная сыворотка, патол. — -«Abnormal».

«Эко-Мед-Полл» поставляет калибратор «Eco-Med-Poll» и контрольные сыворотки.

Контрольные материалы (и стандарты) предоставляются также фирмами «Эбботт» («Chemistry Controls», «Chemistry Calibrators»), «Хоспитекс», «Пах», «Альфа Диагностик», «Раделкис» и другими, представительства которых аккредитованы в Беларуси.

Находят использование контрольные сыворотки «Сероконт-П-эквин», «Сероконт-П» (человеческая), «Сероконт В» (Россия, Ставрополь).

Контрольные сыворотки с неизвестным содержанием компонента могут быть аттестованы обычными рутинными методами, как это проводится, в частности, в системах межлабораторного контроля качества.

В настоящее время в повседневной работе лабораторий стало правилом применение референтного материала. Согласно определению Европейского комитета по референтным измерениям, под референтным материалом понимается «материал или вещество, концентрация определяемого ингредиента в котором достаточно хорошо установлена, — с тем чтобы его можно было использовать для калибровки измерительных систем и оценки процедур измерения». Помимо контрольного, он включает и калибровочный материал, т.е. референтный материал, применяемый для калибровки приборов.

В зависимости от того, каким методом они аттестуются, выделяют первичный калибратор (аттестован дефинитивным методом), вторичный калибратор (аттестован референтным методом I типа), калибратор (аттестован референтным методом II типа).

С помощью калибраторов становится возможным количественно идентифицировать анализируемый компонент материала.

Внутренний контроль качества. Принцип проведения внутреннего контроля качества достаточно прост в течение не менее чем 20 сут (обычно 20-30 сут.) ежесуточно делают два параллельных анализа контрольной сыворотки и из результатов определений вычисляют среднюю величину (X). Значительно отличающиеся результаты определения («выскочки») исключают. Полученные усредненные значения используют для нахождения среднего арифметического Х по формуле:

Х = ∑x1/n,