Хотя отечественная флора и насчитывает 20 тыс. видов растений, поиск дикорастущих видов, обладающих высокой биологической активностью и имеющих реальную промышленную сырьевую базу, с каждым десятилетием затрудняется. В последние годы в связи с успешным проведением поиска лекарственных растении и отбором наиболее интересных видов и выбраковкой неперспективных изучение и мобилизация растений для медицины вошла в фазу глубинного поиска.
На первый план выдвинулись вопросы, связанные с улучшением координации исследований, созданием комплексных рабочих программ и проведением математического и экономического анализа для прогнозирования с целью создания новых препаратов. Правильная система отбора растительных объектов и использование адекватных методов фармакологической оценки сейчас имеет решающее значение. В последнее время многие поступающие на медико-биологические исследования растения и растительные химические вещества часто не имеют научно обоснованных данных, представляют собой случайный материал, не запрограммированный координационным планом или являются объектом частных исследований. Это распыляет усилия медиков, не дает возможности сконцентрировать внимание на наиболее актуальных вопросах.
Анализ материалов по основным разработкам новых лекарственных средств в Советском Союзе и за рубежом показал, что разработка и внедрение одного нового лечебного средства в промышленность занимает от 6 до 15 лет. Сокращение сроков работ при объеме современных требований медицины возможно только при условии комплексного подхода на всех этапах НИР и проведении химико-технологических исследований, стандартизации и разработки НТД параллельно с доклиническим и клиническим изучением препарата.
Зарубежный опыт показывает, что достаточно быстрая отработка новых лекарственных средств на уровне современных требований под силу только крупным фирмам, имеющим комплексную материальную и научно-техническую базу, состоящую из крупных химико-технологических и медико-биологических подразделений. Например, в США в 1973—74 гг. было создано 37 новых лечебных средств и только 2 из них разработаны в университетских лабораториях. Поэтому сейчас, в 80-е годы, за рубежом без комплексации мелкие фирмы не могут создать какой-либо серьёзный препарат, несмотря на значительно возросший объём исследовательской и производственной работы. У нас эта специфика в создании новых лечебных препаратов стала резко проявляться с конца 70-х годов, когда стало ясно, что повышенные требования Мниздрава могут быть выполнены только в специализированных НИИ. вмеюшнх как химико-технологическую базу. так и хорошо оснащенные медико-бнологические лаборатории. Но даже этим институтам часто требуется проведение дополнительных исследований в комплексе с другими научно-исследовательскими учреждениями и производственными организациями. Поэтому возросло количество препаратов, разрабатываемых, но прекративших свое существование на разных этапах исследования.
Пути повышения эффективности поиска и разработок новых лекарственных средств растительного происхождения достаточно часто дискутировались и могут быть сведены к двум основным этапам развития. Во-первых, проведение тщательной работы по селекции разрабатываемых препаратов с учетом их возможной эффективности и преимущества перед применяемыми растительными средствами, оригинальности, крайней необходимости для лечения массовых и особо тяжелых заболеваний, наличие естественных сырьевых запасов, технологических и производственных возможностей, экономики и пр. Во-вторых, всесторонняя коиплексацня НИР на самых ранних этапах разработки (в течение 1—2 лет доклинического изучения), что позволит значительно сократить сроки выполнения работ и внедрение в промышленность.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.