Итоги и перспективы использования вакцины “Энджерикс В” для профилактики инфекции вирусом гепатита B

против гепатита В, главным образом медицинских работников и детей, родившихся у матерей-носителей HBsAg. Кроме того, эта вакцина использовалась в Москве и Санкт-Петербурге для иммунизации небольшого числа лиц из других групп риска (пациентов, находящихся на гемодиализе, членов семей больных хроническим гепатитом В, студентов медицинских училищ, воспитанников детских интернатов). На ряде высокоэндемичных территорий были привиты небольшие когорты новорожденных. В результате применения вакцины “Энджерикс В” у лиц из группы риска в России была подтверждена ее высокая эффективность, иммуногенность и безопасность.  В то же время результаты шестилетнего (1990–1995 гг.) проведения вакцинопрофилактики гепатита В только среди лиц группы риска показали, что таким путем невозможно существенно повлиять на активность эпидемического процесса, заметно уменьшить показатели заболеваемости и уровень носительства HBV в популяции. В связи с этим, учитывая опыт других стран, в России была принята новая стратегия вакцинопрофилактики гепатита В: иммунизация новорожденных и детей первого года жизни, а также подростков. К настоящему времени в России использовано более 6 млн доз вакцины “Энджерикс В”, она применяется в 75 субъектах Российской Федерации.  Иммуногенность вакцины “Энджерикс В” неоднократно изучалась как у взрослых и лиц подросткового возраста, так и у детей и новорожденных. В исследованиях, проводившихся среди лиц старше 18 лет, в большинстве случаев использовали схему трехкратного введения вакцины (внутримышечно) в дозе 20 мкг, при которой вторую дозу вводили через 1 мес после первой, а третью – через 6 мес после первого введения (0, 1, 6 мес). Было продемонстрировано, что через 1 мес после введения первой дозы показатели серопротекции (т.е. процент лиц, у которых к этому времени определялись антиHBs-антитела в концентрации более 10 МЕ/л) составили 13–20%, через месяц после введения второй дозы – 53–67%, и через месяц после третьей дозы – 93–100%. Средние геометрические показатели титров анти-HBs-антител в эти моменты времени составили 8–42, 8–50 и 735–22601 ЕД/л соответственно.  Исследовали и другую, тоже рекомендованную фирмой-производителем, схему ускоренной иммунизации: 0, 1 и 2 мес, с введением бустер-дозы через 12 мес. При ускоренной схеме через 3 мес показатели серопротекции были несколько выше, чем при обычной схеме вакцинации (82–96%), но титры антител были достоверно ниже.  Новорожденные и дети первого года жизни, как правило, хорошо отвечают на введение вакцины “Энджерикс В”. В двух крупных исследованиях показатели серопротекции через 1 мес после завершения стандартной схемы вакцинации 0, 1 и 6 мес составили 96–97%, а средние геометрические титры антиHBs-антител варьировали от 85 до 3142 ЕД/л. Следует отметить, что для вакцинации маленьких детей производитель рекомендует дозу 10 мкг, эта доза универсальна, т.е. нет необходимости расчета дозы в зависимости от возраста ребенка и его массы тела.  Вакцина также высокоиммуногенна и у детей, родившихся от матерей-носительниц HВsAg и HВeAg, причем детям не требуется одновременного введения дорогостоящего анти-HВs-иммуноглобулина. Исследования, проведенные в Таиланде и Тайване (место проведения