Человеческий лейкоцитарный интерферон для инъекций

ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ИНТЕРФЕРОН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ЧЛИ)

Аннотация

Интерферон является фактором естественного иммунитета, который продуцируется клетками в ответ на воздействие вирусов, бактерий, чужеродных антигенов и вызывает активацию эффекторных клеток (макрофагов, лимфоцитов, цитолитических субпопуляций), участвующих в элиминации возбудителей инфекции из организма и реакциях противоопухолевого иммунитета. ЧЛИ синтезируется в культуре лейкоцитов, выделенных из крови клинически здоровых доноров, проверенных на отсутствие инфекций (ВИЧ, гепатит, сифилис и др.).

Для гарантии полной безопасности, препарат подвергается дважды химическому обеззараживанию с последующей очисткой. Препарат представляет собой прозрачный неопалесцирующий раствор от бесцветного до соломенно-желтого цвета без примесей и осадка.

Одна ампула (флакон) содержит 0.1 млн МЕ, 0.5 млн МЕ, 1 млн МЕ человеческого интерферона a-типа.

Механизм действия

ЧЛИ обладает противовирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей активностью (Табл. ).

Препарат способен создавать в клетке невосприимчивость к вирусной инфекции прямо и независимо от иммунных эффекторов. Кроме того он активирует многие эффекторы противовирусного иммунитета (естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты и др.).

Интерферон подавляет экспрессию протоонкогенов и предотвращает опухолевую трансформацию клеток.

Вызывая подавление деления опухолевых клеток и, стимулируя их распознавание и цитолиз иммунными эффекторами, препарат способен остановить или затормозить опухолевый рост, особенно на ранней стадии.

Принципиальное значение имеет масса опухоли. Поэтому особенно перспективно применение ЧЛИ после оперативного удаления первичной опухоли.

Клинические исследования эффективности инъекционного препарата начаты в конце 70-х годов и продолжаются до настоящего времени.

Имеющийся весьма значительный опыт позволяет сделать заключение, что препарат эффективен при вирусных инфекциях:

-  острые и хронические вирусные гепатиты А, В, С, D, в том числе осложненные энцефалопатией, нефропатией и циррозом печени

-  энцефалиты и менингоэнцефалиты вирусной и вирусно-бактериальной этиологии

-  цитомегаловирусные и герпетические инфекции у новорожденных и взрослых

-  вирусные керато-конъюктивиты

-  рассеянный склероз

Из онкологических заболеваний проявили чувствительность:

-  острый лимфобластный лейкоз

-  хронический миелолейкоз

-  ювенильный папилломатоз гортани

-  папиллома-вирусные инфекции урогенитального тракта

-  рак предстательной железы

-  меланома

Новыми направлениями применения препарата являются:

-  профилактика развития метастазов при операбельных опухолях почек, молочной железы, легких, мягких тканей (применять в комплексе с ЛФ)

-  торможение роста генерализованных форм солидных опухолей и стабилизация клинического состояния (применять в комплексе с ЛФ)

-  комбинирование низких доз ЧЛИ (0,1 млн МЕ для детей и 0,1-0,25 млн МЕ для взрослых) с ЛФ при лечении хронических смешанных бактериально-вирусных инфекций

Способы применения и дозировка

Основными способами введения являются: внутримышечный (в/м), внутривенный (струйный или капельный) или ингаляционный, особенно при заболеваниях респираторного тракта. Следует добиваться максимальной дисперсности аэрозолей (2-6 микрон), используя ультразвуковые аппараты. Разовая доза - одна ампула. Для внутривенного капельного введения содержимое ампулы разводят в 100-400 мл глюкозо-солевого раствора.

При смешанных инфекциях, при отсутствии симптомов вирусного поражения разовая доза для детей может не превышать 0.1 млн МЕ, а для взрослых 0.25-1.0 млн МЕ.

При онкологических заболеваниях разовая доза для взрослых и детей должна быть не ниже 1.0 млн МЕ.

Табл.

Иммунобиологические эффекты интерферонов