Такой контроль должен включать определение применимых методов, в том числе статистических, и объем их использования.
Контроль системы управления измерениями призван предотвратить отступления от требований путем обеспечения быстрого обнаружения недостатков и своевременного выполнения действий для их исправления. Этот контроль должен быть соизмерим с риском невыполнения установленных требований.
Результаты контроля процессов измерения и подтверждения и любые вытекающие из этого корректирующие действия должны быть задокументированы, чтобы показать, что процессы измерения и подтверждения постоянно соответствуют задокументированным требованиям.
Метрологическая служба должна обеспечить обнаружение любых несоответствий и незамедлительное принятие мер.
Инструкция
Для предотвращения непреднамеренного использования элементов, несоответствующих метрологическим требованиям, эти элементы должны быть идентифицированы.
До осуществления корректирующих действий можно использовать промежуточные действия (напр., планы обходных путей).
Любой процесс измерения, о котором известно или в отношении которого предполагается, что он может привести к неправильным результатам измерения, должен быть надлежащим образом идентифицирован и не должен использоваться до тех пор, пока не будут предприняты надлежащие действия.
Если установлен процесс измерения, несоответствующий метрологическим требованиям, пользователь процесса обязан определить потенциальные последствия, внести необходимое исправление и выполнить необходимое корректирующее действие.
Процесс измерения, в который внесены изменения вследствие его несоответствия метрологическим требованиям, должен быть утвержден перед применением.
Инструкция
Ошибка процесса измерения, обусловленная, например, повреждением контрольного эталона или изменением компетентности оператора, может быть выявлена после применения процесса путем:
- анализа контрольных карт,
- анализа карт трендов,
- последующих проверкок,
- межлабораторных сравнений,
- внутреннего аудита, а также
- обратной связи с потребителем.
Любое подтвержденное измерительное оборудование, в отношении которого имеется подозрение или известно, что:
а) оно было повреждено, б) оно испытало перегрузку, в) оно плохо работает, в результате чего может свестись на нет его использование по назначению, г) оно выдает неправильные результаты измерения, д) вышел срок, установленный для его метрологического подтверждения, е) с ним неправильно обращались, ж) оно имеет поврежденные или сломанные пломбу или защитное устройство, з) оно находилось под воздействием влияющих величин, которые способны отрицательно сказаться на его использовании по назначению (напр., электромагнитное поле, пыль), должно быть изолировано и снято с эксплуатации или идентифицировано посредством бросающейся в глаза этикетки или маркировки. Несоответствие должно быть проверено и должен быть подготовлен отчет о несоответствии. Такое оборудование не следует возвращать в эксплуатацию до тех пор, пока не будут устранены причины этого несоответствия и снова не будет осуществлено его подтверждение.
Измерительное оборудование, несоответствующее метрологическим требованиям, которое не вернулось к требуемым метрологическим характеристикам, должно быть помечено четкой маркировкой или идентифицировано другим способом. Метрологическое подтверждение такого оборудования для других применений должно обеспечить четкое выявление изменения состояния и включение определения любых ограничений его использования.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.