Внутрилабораторный контроль правильности с контрольным материалом. Основные отличия внутреннего и внешнего контролей качества

Страницы работы

Фрагмент текста работы

Референтные методы выполняемые с помощью доступного оборудования. Позволяют получать результаты, статистически неотличимые от устанавливаемых с использованием дефинитивных методов (аналитическая ошибка определения составляет примерно 1%).

Рутинные методы.  Методы, рекомендованные ассоциациями специалистов, а также официально утвержденные методы клинико-биохимических исследований, применяемые в повседневной практике лабораторных работ.

Внутренний контроль качества

Включает:

1)Контроль правильности

2)Контроль воспроизводимости

Правильность – качество измерений, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в их результатах, то есть соответствие среднего значения результатов измерений с истинной величиной измеряемого параметра. Причиной отклонения от правильного результата является систематическая ошибка.

Воспроизводимостькачество измерений, отражающая степень разброса результатов измерения. Причиной  разброса результатов (аналитической вариации) являются случайные ошибки.

Воспроизводимость  результатов

Наиболее характерные систематические ошибки

Ошибки методические -  некачественно протекает реакция, влияние посторонних примесей и т.д.

Ошибки, зависящие от применяемых приборов, их состояния и реактивов (неточные весы, нечувствительность фотоэлементов, загрязнение растворов, неправильно выбранный светофильтр, сбивка длины волны, использование реагентов с истекшим сроком годности, загрязненная вода и т.п.).

Ошибки оперативные. Неправильное или недостаточно тщательное выполнение аналитических операций (неточный отбор растворов, пробы, разведение, нарушение температурного режима и др.).

Ошибки, допущенные при обработке стандарта, построения калибровочного графика, вычислении фактора пересчета и составлении калибровочной таблицы.

Виды контрольных материалов

Специальные контрольные материалы – изготовленны промышленным путем (Сероконт В –контроль воспроизводимости, Сероконт П – контроль правильности, и т.д.).

Слитая сыворотка. Используется для контроля воспроизводимости

Внутрилабораторный контроль правильности с контрольным материалом

Внутрилабораторный контроль правильности с контрольным материалом

Внутрилабораторный контроль воспроизводимости

Этапы внутрилабораторного контроля воспроизводимости

1.Накопление результатов исследований сыворотки на воспроизводимость.

n 23-25 дней определяют содержание аналита в контрольном материале (в 2 параллелях), наряду с опытными пробами.

n Вычисляют среднюю величину каждого параметра из двух параллельных проб (Х).

Этапы  внутрилабораторного  контроля воспроизводимости  (продолжение)

2. Статистическая обработка результатов

Анализ результатов, удаление крайних

Расчет средней арифметической за 25 дней

Расчет среднеквадратичного отклонения и коэффициента вариации

Сравнение с ДПО

Предел достоверности ±2S. Выходящие за пределы результаты отбрасывают и производят перерасчет.

(продолжение)

Допустимый предел ошибок (ДПО)

Продолжение

3. Построение контрольной карты

q На бумаге откладывают  значения Х и отклонения ±2S для контрольного образца. Ось абсцисс – дни, ординат – значения.

q Продолжают исследовать контрольную сыворотку той же серии ежедневно, откладывая среднее значение 2-х проб на карте.

Варианты контрольных карт

Варианты контрольных карт

Варианты контрольных карт

Оценка контрольных карт

Предупредительные критерии:

1.Шесть результатов подряд находятся по одну сторону от средней линии

2. Три результата подряд за пределами ±1S

3. Один результат за пределами ±2S

4. Шесть результатов подряд имеют тенденцию наклона в одну сторону от средней.

Действие врача: Проверить качество калибровочных или стандартных растворов, реактивов, измерительных приборов, субъективные причины.

Оценка контрольных карт

Контрольные критерии:

1. Восемь результатов подряд находятся по одну сторону от средней.

2. Пять результатов подряд расположены за линией ±1S

3. Три результата выходят за ±2S.

4. Один результат выходит за пределы ±3S.

Действие врача:  Прекратить выдачу результатов анализов

Похожие материалы

Информация о работе