Мази в аптечной практике. Вспомогательные вещества, используемые в лекарственной форме. Биофармацевтические аспекты

данном рецепте подходят: дексаметазон (мало растворим в воде) и сульфадимезин (практически нерастворим в воде). Ответ б,в.

[7] % твердой фазы = (m_{дексаметазона} + m_{сульфадимезина})/m_{общ. мази} ∙ 100% = (0,6 + 0,01)/21,41 ∙ 100% = 2,85% < 5% →для измельчения роль расклинивающей жидкости будет выполнять дополнительно вводимая жидкость, родственная основе – вазелиновое масло. Ее берут в количестве равном 50% от массы измельчаемых веществ (≈0,3 г). Ответ а.

[8] Мазь начинаем изготавливать с эмульсионной части, так как в ней присутствуют вещества списка Б. Отвешиваем 0,2г новокаина и 0,2г димедрола, добавляем нестандартным каплемером XII капель (1 стандартная капля = 1,2 нестандартные капли) 0,1% раствор адреналина (вместо воды) для растворения лекарственных веществ. Затем добавляем частями ланолин водный (так как в прописи нет указания, что должен быть взят ланолин безводный) и перемешиваем до полного поглощения жидкой фазы. Эмульсионный концентрат мази целлулоидным скребком сдвигают из центра ступки.

Предварительно растертые в сухой ступке и отсыпанные на капсулу таблетки дексаметазона по 0,0005 числом 20 и сульфадимезин измельчают с 0,3 г масла вазелинового, отмеренного с помощью эмпирического каплемера, до получения однородной пульпы. В ступку добавляют вазелин и перемешивают до однородной массы. Затем с края ступки добавляют концентрат мази эмульсионной и перемешивают до однородной массы. Ответ д,б,г,в,е,а,ж.

[9] М_общ. = 0,2 + 0,2 + 0,4 +0,6 + 0,01 + 10,0 + 10,0 =21,41г

M_{адреналина 0,1%} : 1,0г – 25 капель (по Таблице капель ГФ)

Хг – 10 капель

Х = 0,4г                                Ответ б.

[10] Обязательными видами контроля качества для всех лекарственных форм являются: письменный, органолептический и контроль при отпуске. Опросный и физический используются выборочно. Физическому контролю обязательно подлежат ЛФ, требующие стерилизации (после расфасовки до их стерилизации); а также каждая серия фасовки и ВАЗ. Химическому контролю лекарства, изготовленные в аптеке, подвергаются в зависимости от их состава и лекарственной формы («Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптеках»). Ответ а,г,д.

[11] Для определения однородности мази используется метод, описанный в ГФ X. Берут 4 пробы мази по 0,02 – 0,03 г , помещают на 2 предметных стекла по 2 пробы, покрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2см. При рассмотрении пятен невооруженным взглядом на расстоянии 25 – 30см в трех из четырех исследуемых пробах не должно обнаруживаться видимых частиц. В случае обнаружения повторное исследование проводят в восьми пробах. При этом допускается наличие видимой неоднородности не более, чем в 2 пятнах. Ответ в.

[12] Мази хранят в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения мазей не должен превышать 10 суток, за исключением составов, рекомендованных НД в качестве ВАЗ (приказ №214). Ответ а,в.

[13] Для увеличения срока хранения мази вводят консерванты, антиоксиданты и др. стабилизаторы, разрешенные к медицинскому применению. В качестве антиоксидантов могут быть использованы бутилокситолуол, бутилоксианизол, токоферол, натрия метабисульфит натрия, пропилгаллат и др. В качестве консервантов могут применяться: нипагин, нипазол, или их смеси в соотношении 3:1. Консервирующими свойствами обладают также: кислота салициловая, кислота бензойная, кислота борная и др.

Ответ а,в,г.

[14] Использование консервантов недопустимо при изготовлении мазей для новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Ответ а,б.

Задача №2

В нашу аптеку часто поступает рецепт:

Rp.: Sapo Viridis 300,0

        Dexamethasoni 0,01

        Sulfuris praecipitati 3,0

        M.f. unguentum

D.S. на в/ч головы 2 р.в неделю за 15 мин до мытья головы

Фармацевт поместил в ступку 15 таблеток дексаметазона, тщательно измельчил. Затем он отвесил 3,0г серы и снова измельчил. Потом добавил за раз все зеленое мыло и перемешал до однородности. Полученную мазь он с помощью скребка переложил в банку, укупорил навинчивающейся крышкой с пергаментной прокладкой  и оформил к отпуску этикеткой «Мазь», предупредительными надписями «Хранить в прохладном месте» и «Беречь от детей».

1.  Оцените действия фармацевта и при необходимости обоснуйте свой вариант технологии.

2.  Влияет ли на качество мази введение дексаметазона в таблетках