Рекомендации по внедрению изменений и дополнений в новой редакции ГОСТ Р ИСО 9001:2008 (различия, приведенные в Приложении к ГОСТ Р ИСО 9001:2008)

ИСО 9001:2008 Номер раздела/

пункта

Абзац/

Номер/

Таблица/

Приме-

чание

Дополнение(Д) или Удаление (У)

Измененный текст

Действия организации

Общие положения

1-й абзац, 2-е предложение

У

На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

1 Внести изменение в Руководство по качеству при ресертификации СМК

Д

На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

а) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

b) изменяющиеся потребности;

с) конкретные цели;

d) выпускаемая продукция;

е) применяемые процессы;

f) размер и структура организации.

Общие положения

3-й абзац

Д+У

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования.

2 Составить перечень законодательных  и нормативных документов, включающих :

- обязательные требования,

- требования потребителей,

- собственные требования

3 Провести нормоконтроль и технический контроль действующей рабочей документации

4 Внести дополнения, изменения

5 Внедрить в процессы СМК

Процессный подход

2-й абзац

Без изменений при переводе на русский язык

Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая в целях преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.

6 Учесть при разработке Руководства по качеству и документировании процессов

Процессный подход

3-й абзац

Д

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как "процессный подход".

7 Учесть при разработке Руководства по качеству

Связь с ИСО 9004

1-й абзац

Д+У

ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную  структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.

8 Учесть рекомендации ГОСТ Р ИСО 9004 при решении задач по улучшению СМК

Связь с ИСО 9004

3-й абзац

У

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001-2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

9 Учесть рекомендации ГОСТ Р ИСО 9004-2001 при решении задач по улучшению СМК

Связь с ИСО 9004

3-й абзац

Д

Ко времени публикации стандарта ИСО 9001:2008 стандарт ИСО 9004 находился на стадии пересмотра.Новая версия ИСО 9004 будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде. ИСО 9004 представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО 9001; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации. Однако этот стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения обязательных требований.

10 Учесть рекомендации ГОСТ Р ИСО 9004 при решении задач по улучшению СМК

Совместимость с другими системами менеджмента

1-й абзац

Д+У

Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО 14001-1998 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ИСО 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

11 Учесть при внедрении ГОСТ Р ИСО 14000-2004

1.1

а)

Без изменений при переводе на русский язык

а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

12  Учесть при разработке Руководства по качеству

1.1

b)

Д

в) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

13 Учесть при разработке Руководства по качеству

14 Использовать при документировании и мониторинге  процессов