Межлабораторный контроль качества

контрольных исследований и выявление систематических и случайных ошибок. Статистическая обработка результатов проводится для выявления погрешностей, допущенных в работе лабораторий, и для оценки сравнимости участвующих лабораторий. Для этого производят следующее.

1.  Результаты группируют по методам, используемым для определения того или иного компонента, и по типу системы (ручной или автоматической). Цель — снизить до минимума влияние различия самих методов и иметь возможность сравнения этих методов.

2.  В каждой группе рассчитывают: Х — среднюю арифметическую величину; S — среднеквадратическое отклонение. Рассчитывают пределы X±2S.

3.  Применяют метод исключения: все результаты, попавшие за пределы X±2S, исключают из дальнейших расчетов, а остальные служат для повторного вычисления новых средней арифметической и среднеквадратического отклонения (Х₁ и S₁).

4.  Если после повторного пересчета найдутся результаты вне пределов X₁±2S₁, то их также исключают, как и в первый раз. Исключение и пересчет Х и S повторяют до тех пор, пока во всем массиве не будет ни одного результата, выходящего за допустимые пределы Х_n+: 2S_n. Вычисленные после окончательного исключения средняя арифметическая и среднеквадратическое отклонение множества результатов служат для оценки сравнимости всех лаборатории в целом, а также для отдельных лаборатории (в случае, когда используется материал с неисследованным содержанием компонентов).

Пример расчета и исключения результатов

№ п/п	Содержание глюкозы крови, полученное лабораториями в контрольном образце (мг в 100 мл)	№ п/п	Содержание глюкозы крови, полученное лабораториями в контрольном образце (мг в 100 мл)
1	75	14	89,0
2	70	15	72,0
3	34	16	76,0
4	33	17	76,0
5	98	18	83,0
6	82	19	82,0
7	94	20	102,3
8	89	21	99,1
9	76	22	73,6
10	88	23	63,6
11	92	24	103,0
12	86	25	103,5
13	87

X=81;     S=17,3:    Х+2S=115,6; X-2S=46,4. Исключаем два значения: под №3 и 4, так как они выходят за пределы Х±2S. Снова пересчитываем:

Х₁=85,6;  S₁=11,l: X₁+2S₁=107,8:  X₁—2S₁=63.4. Результатов, выходящих за пределы  X\±'1S\, больше нет; следовательно, исключении далее производить не надо, а вычисленные в последний раз Х₁ и S₁ можно использовать для дальнейшей оценки результатов.

Оценка отдельных лабораторий. Результаты, полученные из каждой лаборатории, оценивают по отдельным параметрам путем сравнения их значений с допускаемыми пределами Х±2S, рассчитанными для всего множества результатов после окончательного исключения. Критерием оценки могут служить также паспортные данные контрольного материала и результаты референтной лаборатории. По результатам контроля можно определить частоту использования разных методов исследования и сравнить их воспроизводимость.

В настоящее время разработана количественная оценка качества результатов отдельных лабораторий. Для этого результат каждой лаборатории выражают в единицах среднеквадратического отклонения по формуле, где

-  IS — индекс среднеквадратического отклонения;

-  Х_лаб — результат данной лаборатории;

-  Х_множ — средняя арифметическая величина, полученная для множества результатов исследуемого компонента после последнего исключения;

-  S_множ — значение среднеквадратического отклонения для множества результатов (после исключения).

Принята следующая градация оценки по величине IS:

0=IS≤1 — результат хороший;

1 ≥IS≤2 — результат удовлетворительный;

IS>2 — результат непригоден.

Например, если при контрольных определениях глюкозы о-толуидиновым методом получены следующие данные: Х_множ=5,32 ммоль/л;

S_множ=0,1б ммоль/л: X_лаб==5,66 ммоль/л (результат в какой-то выборочной лаборатории), то:

следовательно, результат непригоден.

Чем ближе величина IS к нулю, тем лучше сравнимость лаборатории с другими участниками, тем лучше качество результатов.

Указывая результаты, выраженные в IS для отдельных лабораторий и компонентов, можно классифицировать все участвующие лаборатории