Итоговый контроль по дисциплине "Доказательная медицина" (Тест из 221 вопроса с отметками на правильных ответах), страница 6

          : пилотные и контролируемые исследования

          : расширенные исследования

          : пострегистрационные исследования

I:

S:       2 я фаза клинических исследований представляет собой

          : пилотные и контролируемые исследования

:  клинико фармакологические исследования

          : расширенные исследования

          : пострегистрационные исследования

I:

S: К кодексам, отражающим регламентацию производства и применения   лекарственных средств относятся:

     :  GLP, GCP, GMP

: SPSS, MCP, GML

: LML, GLP, CNN

I:

S: Основными  характеристиками диагностического теста являются:

            : Чувствительность, специфичность

          : Достоверность,  воспроизводимость

           : Сопоставление с «золотым стандартом»

      I:

S: К основным типам экономического анализа относятся:

:  Анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат

: Прямые медицинские затраты; косвенные медицинские затраты

: Анализ эффективности затрат; расходы на содержание пациентов в лечебном учреждении; потери от снижения производительности на рабочем месте

I:

S:  Основными участниками клинических исследований являются:

     : Испытуемые (пациенты), заказчик, врач исследователь и монитор

     :  Испытуемые, врач исследователь

     :  Заказчик (спонсор), монитор

I:

S: «Золотым стандартом» клинических исследований применительно к вопросам лечения являются:

    : Рандомизированные клинические исследования.

    : Исследования «случай контроль».

    : Когортные исследования.

I:

S: В клинических исследованиях используются следующие виды контроля:

  : Контроль исходного состояния; плацебо контроль; исторический контроль; внешний контроль.

  : Оценка побочных эффектов препарата, оценка по «мягким» субъективным признакам.

  : Контроль качества жизни; критерии безопасности и эффективности.

I:

S: К уровням доказанности данных относятся:

        : А, В, С

        : I, IIa, IIb, III

        : A, B, C, D, E

I:

  S: Под II классом рекомендаций понимается:

     : Состояния, при которых доказательства эффективности и   полезности данного метода противоречивы.

         : Состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики  и    лечения полезен и эффективен.

     : Состояния, при которых доказано и/или имеется

         общее согласие  необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения.

I:

S: Протокол клинического исследования представляет собой:

   :  Научное обоснование цели исследования, описание процедур,

         последовательности действий

   :   Документ, регламентирующий правила проведения исследований

   :  Документ, отражающий этические аспекты проведения исследований

   :   Информация для пациента

I:

S: Основными обязанностями врача исследователя являются:

   : Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществ

        ление сбора и хранения необходимых данных

   : Получение  письменного разрешения этического комитета

   : Анализ полученных данных и публикация        результатов исследования

    :  Осуществление регулярного контроля за ходом клинического

        исследования

I:

S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:

: Данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки

:  Показатель клинических исходов заболевания

: Результаты, не подтвержденные статистически

: Только лабораторные данные

I:

S: Оптимальным видом исследования  применительно к  оценке эффективности  лечения является:

            : Рандомизированное клиническое исследование    

            : Когортное исследование

: Поперечное исследование

            : Описание случая или серии случаев

I: 

S: Оптимальным видом исследования применительно к  оценке достоверности нового диагностического теста является:

                         : Поперечное исследование в сравнении с «золотым стандартом»