Итоговый контроль по дисциплине "Доказательная медицина" (Тест из 221 вопроса с отметками на правильных ответах), страница 16

: наличие более трех авторов

: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

: наличие торгового названия препарата в названии статьи

I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

: наличие более трех авторов

: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

: отсутствие контрольной группы

I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

: наличие более трех авторов

: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

: отсутствие рандомизации участников в КИ, посвященных лечению

I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

: наличие более трех авторов

: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

: не проспективный дизайн исследования

I:

S: Следующие из перечисленных факторов снижают ценность медицинской статьи:

: наличие более трех авторов

: отсутствие ссылок на работы отечественных авторов

: отсутствие описания статистических методов или данных статистической значимости различий

I:

S:  Два фармакологических продукта биоэквивалентны, если они:

: эквивалентны фармацевтически и параметры их биодоступности после введения в одинаковой дозе сходны в той степени, которая позволяет предполагать, что их воздействие будет по существу одинаковым

: эквивалентны по виду, лекарственной форме и способу введения

: эквивалентны по биодоступности и эффекту действия

I:

S: Должны быть доказаны все виды эквивалентности бренда и дженерика, кроме:

: Фармацевтическая (воспроизведение состава и лекарственной формы)

: Фармакокинетическая (собственно биоэквивалентность) сходство фармакокинетических параметров и биодоступности (допустимые различия в пределах 20%)

: Эквивалентная цена препарата

: Терапевтическая аналогичная эффективность и безопасность

I:

S:   Государственной регистрации  в Федеральном органе контроля

      качества лекарственных средств подлежат

          : новые ЛС, новые комбинации  ранее зарегистрированных ЛС,

            новые формы ранее зарегистрированных ЛС, дженерики.

          : ЛС, производящиеся в других странах, сильнодействующие ЛС,

            психоактивные ЛС

I:

S:   Практические врачи  в своей деятельности чаще сталкиваются с

      кодексом

          : GSP

          : GMP

          : GLP

I:

S: Установить соответствие регламентаций кодексов

RI GLP

RII GCP

RIII – GMP

                   LI – изучение нового ЛС в эксперименте для исключения неблагоприятных последствий у людей

                    LII – основные принципы и требования к организации КИ, гарантирующие надежность и достоверность полученных данных и обеспечивающие защиту прав испытуемых

                   LIII – качественное производство лекарственных средств

I:

S: Под термином «Кокрановская библиотека» понимается:

: Электронная база данных международного Кокрановского сотрудничества, в задачи которого входит  распространение систематических обзоров, посвященных оценке эффективности и безопасности различных медицинских вмешательств

:  Хранилище периодических медицинских изданий для поиска ответов на вопросы, связанные с лечением и обследованием больных

: Архив научных статей, диссертаций, рефератов, посвященных изучению различных медицинских вмешательств

:  Электронная база данных, содержащая любую информацию о лекарственных средствах, методах лечения и диагностики различных заболеваний

I:

Q: Установить последовательность этапов проведения систематического обзора

1: формирование клинического вопроса

2: поиск доказательной информации

3: применение критериев включения и исключения

4: отбор данных для систематического обзора

5: анализ отобранных данных

Г