Общие положения по разработке руководства по качеству, страница 6

6.  Хранение

Оригинал настоящей документированной процедуры хранится в группе СМК.

Копии хранятся в подразделениях согласно листу рассылки.

7.  Пересмотр и изменения

Пересмотр и изменения (дополнения) настоящей документированной процедуры осуществляется в соответствии п.5.8  настоящей МИ.

8.  Доступ к документу в базе СМК

Документированная процедура доступна для пользования в электронной базе данных группы качества ОС для должностных лиц, указанных в разделе 2  “Область распространения”настоящей инструкции.

Доступ к данной документированной процедуре определяет группа качества по согласованию с

заместителем руководителя ОС – представителем руководства по СМК. При открытии доступа должностное лицо включается в список доступа в электронную базу данных.

Доступ лиц, не включенных в список доступа,  проводится представителем

руководства по СМК с обязательным указанием времени разрешения  на доступ.  

9.  Перечень ссылочных документов

Обозначение

Наименование

Пункт

10.  Приложения

А  - Наименование приложения

Б  -  Наименование приложения

В  -  Наименование приложения

Лист согласований.

Лист рассылки.

Лист регистрации изменений

3.3 Общие положения по разработке методологических инструкций

3.3.1 Методологическая инструкция должна, как правило, содержать следующее:

а)  название, назначение и область применения;

б)  раздел “Определения, сокращения, обозначения”;

в)  ответственность за управление инструкцией;

г)  описание положений процедуры и комментарии к отдельным положениям;