Понятие "нормы". Референтные величины. Проблема диагностической значимости отклонений лабораторных результатов, страница 5

Bamett (1968) выдвинул идею "порога клинического решения", которую затем развил в стройную систему Statland (1983) для более чем 70 лабораторных тестов.

Порог клинического решения - величина лабораторного результата, выше или ниже которой врачу рекомендуется предпринять определенные действия в отношении больного.

Обычно это предельные величины, на которые ориентируются при исключении или подтверждении определенных клинических проявлений или при регистрации значительных физиологических эффектов, происходящих, когда определенный исследуемый компонент, который обычно участвует в контроле гомеостаза, достигает этой величины.

При определении электролитов большинство порогов решений тесно связано с референтными пределами, т.к. эти компоненты под гомеостатическим контролем. Небольшое отклонение показателей может быть связано с физиологической аберрацией. В качестве примеров тревожных величин, требующих немедленных действий, можно назвать чрезвычайно высокий уровень калия в плазме и очень сниженный уровень кальция в сыворотке. Отклонения результата определения показателей метаболитов, за исключением определения глюкозы в сыворотке, не требуют быстрых действий со стороны врача. Однако такие отклонения могут указывать на скрытое расстройство метаболизма и поэтому предполагают дополнительные исследования для исключения клинического предположения.

Отличия результатов определения ферментов прямо зависят от применяемого метода. Изменение температуры, при которой происходит реакция, катализируемая исследуемым ферментом, с 30 до 37°С приводит к отличию величин результатов на 60%.

Кофакторы, буферные растворы, рН среды реакции также влияют на референтные величины ферментов, которые поэтому имеют ориентировочное значение.

Вследствие значительной межиндивидуальной вариации порог решения при определении ферментов примерно на 50% выше верхнего референтного предела.

Результаты определения гормонов требуют оценки в сочетании с другой информацией.

Высокая вариабельность клеточных элементов требует при оценке порогов решений учитывать клинические данные.

Пороги решений многих тестов имеют отношение к нескольким болезням. Statland (1983) предложил для каждого теста выделять три порога решений, что позволяет использовать их для более точной диагностики клинических состояний (рис. 11, 12 - по Siest, Statland).

Так, для кальция в сыворотке референтный интервал охватывает величины от 9,0 до 10,6 мг/100 мл. В качестве первого уровня предлагается 7,0 мг/100 мл, т.к. более низкие концентрации грозят развитием судорожного состояния и должны приниматься меры, предотвращающие возникновение конвульсий. Уровень 11,0 мг/100 мл является нижним пределом, характерным для гиперпаратиреоидизма, диагноз которого должен быть уточнен дополнительными исследованиями. 13,5 мг/100 мл - нижний предел концентрации кальция, выше которого возникает опасность гиперкальциемической комы, что требует принятия срочных компенсационных мер. Но даже при этих условиях эти данные носят лишь ориентировочный характер, поскольку индивидуальный вариант у конкретного обследуемого может представлять исключение, в особенности, если используется лишь один тест. Как правило, наличие нескольких опорных точек, предоставляемых констелляцией тестов с наиболее высокими показателями диагностической эффективности, может стать более прочной опорой в диагностике табл. 13.

Таблица 13.

Приведем примеры таких констелляций из практики крупной лаборатории в ФРГ (с-сыворотка; п - плазма; м - моча; к - кровь).

1.  Тиреоидная группа тестов: Т4(с); ТЗ-РИА (с); ТЗ - тест in vitro (с); ТСГ (с): базальный уровень, после введения ТРГ через 30 и 60 мин; скрининг ТСГ; свободный Т4 (с); свободный ТЗ (с); тироксин-связывающий глобулин (с); антитела к тиреоглобулину (с); микросомальные тиреоидные антитела (с); антитела к рецептору ТСГ (с); кальцитонин (с); свободный тиронин (с).