Качество и сертификация продукции

документации на закупки и проверки закупленной продукции.

Ответственность на уровне управления продукцией. Определяется порядок проверки, хранения и технического обслуживания продукции, поставляемой потребителями для совместной деятельности.

Ответственность на уровне идентификации продукции. Определяются требования по идентификации продукции путем маркировки этикетирования и документирования, а также требования прослеживаемости путем установления для каждой единицы, партии, услуги идентификации, т.е. кодирования, установление серийного номера, даты и т.д. Идентификация должна быть зарегистрирована.

Ответственность на уровне управления процессами. Определяются требования по планированию и документированию процесса производства и предоставлению услуг, требования по ремонту и техническому обслуживанию оборудования.

Ответственность на уровне контроля испытаний. В данном элементе определяются требования по организации:

- входного контроля и испытаний (никакая входящая продукция не должна использоваться до проведения входного контроля);

- контроля и испытаний в процессе производства (продукция должна контролироваться на соответствие установленным требованиям на всех стадиях процесса и сохранятся определенным образом до завершения всех требуемых процедур контроля и испытаний);

- окончательного контроля и испытаний ( продукция не должна отправляться до тех пор, пока все предусмотренные виды контроля не будут с удовлетворительными результатами завершены);

- регистрация данных контроля и испытаний (регистрация должна показывать, что продукция выдержала или не выдержала все виды контроля в соответствии с определенными критериями приемки.

Ответственность на уровне управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием. В данном элементе определяются требования к организации управления контрольным и испытательным оборудованием, используемым для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Процедура управления состоит в определении видов оборудования, идентификационных номеров, мест расположения и периодичности проверок. Оборудование должно своевременно проверяться, результаты проверки – регистрироваться. Таким образом, должен регламентироваться порядок метрологического, а также программного обеспечения.

Ответственность на уровне оценки статуса контроля. В данном элементе определяется порядок идентификации статуса контроля и испытаний, то есть:

- продукция, услуга, подлежащая контролю или одобрению;

- продукция проверенная и (или) одобренная;

- продукция отклоненная и т.д.

Ответственность на уровне управления несоответствующей продукцией. В данном элементе определяется понятие несоответствующей продукции, порядок ее идентификации, анализа и утилизации.

Ответственность при разработке корректирующих и предупреждающих действий. В данном элементе определяются ответственность и полномочия лиц, инициирующих, координирующих, проверяющих и выполняющих корректирующие и предупреждающие действия. Корректирующие действия предпринимаются по существующей проблеме, а предупреждающие – для устранения потенциальной проблемы. Причиной корректирующих и предупредительных действий могут быть результаты проверок, жалобы потребителей, несоответствие системы или продукции и т.д.

Ответственность при погрузочно-разгрузочных работах, хранении, упаковке, консервации и поставке. В этом элементе определяются порядок управления процессом при погрузочно-разгрузочных работах (недопущение повреждений, порчи, загрязнении, потерь), хранении, упаковке, маркировке, консервации, поставке продукции.

Ответственность при управлении регистрацией данных о качестве. В этом элементе определяется перечень данных о качестве, порядок их ведения, содержания, хранения, архивирования и утилизации.

Ответственность при проведении внутренних проверок качества. В этом элементе определяется порядок проведения внутренних проверок:

- потребность в запланированных и незапланированных проверках;

- состав и статус проверяющих;

- дата и предмет проверки;

- документирование проверки;

- определение корректирующих действий, сроков и ответственных лиц;

- доведения результатов проверок до руководства для анализа и эффективности системы качества.

Ответственность при подготовке кадров. В данном элементе определяется порядок определения потребности, расстановки и обучения кадров, порядок регистрации данных по обучению. Обучение необходимо всему персоналу.

Ответственность на уровне обслуживания. Этот элемент используется, если поставщик согласен или должен обеспечивать жизненный цикл продукции (услуги) после монтажа, продажи или поставки. Обслуживание может заключаться в:

- компетентных консультациях, в части выбора и применения продукции;

- оптимальной упаковке продукции для транспортировки и дальнейшего использования;

- предоставлении полной и правильно оформленной документации на продукцию;

- оказании помощи при решении вопросов, возникающих при использовании продукции.

Ответственность на уровне анализа. В данном элементе определяется порядок применения статистических методов анализа