Итоговый тест по темам: "Общие вопросы клинической фармакологии" и "КФ как наука. Понятие о фармакокинетике, фармакодинамике, фармакогенетике" (Тест из 390 вопросов с отметками на правильных ответах), страница 18

S: Основными участниками клинических исследований являются

    : Испытуемые (пациенты), заказчик, врач исследователь и монитор

    : Испытуемые, врач исследователь

    : Заказчик (спонсор), монитор

I:

S: Под термином «протокол клинического исследования» понимается

   : Научное обоснование цели исследования, описание процедур,

  последовательности действий

   :  Документ, регламентирующий правила проведения исследований

   : Документ, отражающий этические аспекты проведения исследований

   :  Информация для пациента

I:

S: К основным обязанностям врача исследователя относятся

   : Точное выполнение предусмотренных протоколом процедур,

осуществление сбора и хранения необходимых данных

   : Получение письменного разрешения этического комитета

   : Анализ полученных данных и публикация     результатов исследования

  : Осуществление регулярного контроля за ходом клинического

     исследования

I:

S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется:

: контрольная группа

: группа наблюдения

: когорта

I:

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется

     : информированное согласие

     : добровольное вмешательство

     : протокол КИ

I:

S: Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом называется

     : когортное исследование

    : случай контроль

    : описательное исследование

I:

S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется

: контролируемое исследование

: описательное исследование

: оценивающее исследование

I:

S: Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование из популяции, являются

: критерии оценки

: конечные точки

: критерии включения

I:

S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ,  даже  если они соответствуют критериям включения:

     : оценочные критерии

     : критерии исключения

     : факторы риска

I:

S: Методом исследования, при котором больные основной группы получают экспериментальный препарат, а больные контрольной группы – плацебо, является

: обсервационное исследование

: описательное исследование

: плацебо контролируемое исследование

I:

S: Мероприятия, направленные на выявление лиц с повышенным риском развития неблагоприятных клинических исходов, представляют собой

: контролируемое исследование

: скрининг

: эпидемиологическое исследование

I:

S: Исследование, котором участники в случайном порядке распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение для определения эффекта вмешательства, называется:

: когортное исследование

: поперечное исследование

: рандомизированное исследование

I:

S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом, без контрольной группы, представляет собой

: когортное исследование

: случай контроль

       : серия случаев

I:

S: Распределение участников исследования к той или иной группе случайным методом называется

: ослепление

: рандомизация

: эксперимент

I:

S: Доля лекарств дженериков в России составляет:

: 20%

: 55%

: 75 95%

I:

S:  Плацебо представляет собой

  : неактивную версию активного лечения

  : активный препарат в меньшей, чем у основной группы

   дозе

  : активный препарат в отличной от принимаемой в основной

   группе наблюдения лекарственной форме

I:

S:  Ретроспективные исследования это

  : исследования, в которых исследуются определенные отобранные

   лица, у которых интересующий исход уже наступил

  : завершившиеся исследования  

  : исследования, проводящиеся на отобранной по жестким критериям

   группе участников с целью оценки эффективности ЛС

I:

S:  Проспективное исследование это

: исследование при котором группы лиц, у которых нет рассматриваемого исхода, мониторируются для выявление таких событий во времени

: исследования, проведение которых планируется после производства нового лекарственного средства и завершения его доклинического изучения