Изменение международных правил лечения астмы

Страницы работы

Содержание работы

Ф А Р М А Т Е К А
№ 2/99

Фарматека Архив Оглавление Предыдущая публикация Следующая публикация

 


ИЗМЕНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ ПРАВИЛ ЛЕЧЕНИЯ АСТМЫ

При последнем пересмотре международных правил лечения бронхиальной астмы в них были впервые включены антилейкотриеновые лекарственные препараты. Подготовленные группой экспертов из различных стран под руководством Национального института сердца, легких и крови США и ВОЗ эти правила были переведены на 15 языков и обеспечили фундамент для создания каждой страной собственных национальных руководств и программ по лечению астмы.

В подготовке новых правил принимала участие международная организация Global Initiative for Asthma, которая, получив образовательный грант от 11 фармацевтических компаний, занимается распространением информации об этих правилах. Предпоследняя редакция правил была издана в 1995 г. Их пересмотр был сделан после двух совещаний в январе и сентября 1998 г, где проходило рассмотрение текущей научной литературы.

Новая информация касалась таких продуктов, как лейкотриеновые антагонисты – монтелукаст (Сингулайр; Merck & Co) и зафирлукаст (Аколат; Zeneca), а также ингибитор лейкотриенового синтеза – зилейтон (Зифло; Abbot). Из этой группы препаратов в России зарегистрирован Аколат - Прим. ред.

Кроме того, были подробно рассмотрены бета2-агонисты с пролонгированным действием. Эта категория включает сальметерол (Серевент; Glaxo Wellcome), эформотерол (Форадил; Novartis) и бамбутерол (Бамбек; Astra). В России сальметерол под торговым названием Сальметер распространяется индийской фирмой Dr. Reddy’s Laboratories – Прим. ред.

В некоторой степени эти два класса препаратов конкурируют друг с другом, так как оба они рассматриваются как дополнительная терапия, когда лечение одними ингаляционными кортикостероидами оказывается недостаточным, хотя антилейкотриены могут также быть использованы взамен стероидов.

Согласно международным правилам, астма по тяжести подразделяется на 4 степени, а лечение состоит из длительной профилактики и быстрого снятия приступа. Для каждой степени тяжести астмы лечение, направленное на снятие приступа, одинаково – ингалируются бронходилятаторы - бета2-агонисты с короткой продолжительностью действия (например, сальбутамол). Изменения в пересмотренных правилах были сделаны в отношении рекомендаций по профилактическому лечению во 2, 3 и 4 стадиях астмы:

¨ 2 стадия – умеренно выраженная стойкая астма. Предпочтительная профилактическая терапия – ингаляционные кортикостероиды (например, беклометазон по 200-500 мкг/день; в России зарегистрированы Альдецин, Бекотид, Беклокорт и др. – Прим. ред.), хотя вместо них могут использоваться кромоглициевая кислота (Интал, Кромосол, Кропоз и др. – Прим. ред.), недокромил (Тайлед, Тайлед минт – Прим. ред.) или теофиллин длительного действия (Афонилум СР, Теотард и др. – Прим. ред.) В новых правилах говорится, что на этой стадии антилейкотриеновые препараты могут рассматриваться, но их место в терапии не вполне установлено.

¨ 3 стадия – стойкая астма средней тяжести. Предпочтительная профилактическая терапия – ингаляционные кортикостероиды (> 500 мкг/дн) и, если это необходимо, ингаляционные бета2-агонисты с пролонгированным действием. В правилах отмечается, что препараты этого класса при добавлении к относительно невысокой дозе стероидов могут обеспечить более эффективный контроль за симптоматикой, чем увеличение дозы стероидов. В качестве альтернативы бета2-агонисты с пролонгированным действием могут применяться в виде таблеток или сиропа или замещаться теофиллином длительного действия. Применение антилейкотриенов также может обсуждаться, особенно у чувствительных к аспирину пациентов и для предупреждения брохоспазма, вызванного физической нагрузкой.

¨ 4 стадия – тяжелая стойкая астма. Профилактика проводится с помощью ингаляционных кортикостероидов в дозе 800-2000 мкг/дн или выше и бета2-агонистов с пролонгированным действием. Взамен последних могут использоваться теофиллин длительного действия или с пролонгированным действием в виде сиропа или таблетированных форм. Кроме того, может потребоваться применение оральных кортикостероидов с пролонгированным действием в виде таблеток или сиропа.

Во многих странах, в том числе и в Великобритании, созданы собственные национальные руководства по лечению астмы. Британское руководство было впервые опубликовано в 1990 г. и пересматривалось в 1993 и 1995 гг. Оно не будет вновь перерабатываться, вопреки заявлению компании Glaxo Wellcome.

В нем компания утверждает, что дебаты на зимней конференции Британского торокального общества привели экспертов к выводу, что использование пролонгированных бета2-агонистов, таких как сальметерол, - лучший способ достижения контроля за течением астмы при их добавлении к ингаляционным стероидоидам на 3 стадии заболевания. В заявлении также подчеркивается, что эти продукты более эффективны, чем оральные теофиллины или лейкотриеновые антагонисты.

Однако представитель Общества заявил, что упомянутая конференция не пришла к каким-либо выводам, британское руководство не будет пересмотрено до 2000 г. По его словам, «пока существуют статьи, сравнивающие новые продукты с предыдущими рекомендациями в реальных жизненных ситуациях, измененение руководства неприемлемо».

Недавно были обнародованы результаты нескольких исследований по прямому сравнению лейкотриеновых антагонистов с сальметеролом, из которых следует, что действие этих продуктов направлено на несколько отличающиеся популяции пациентов.

На недавнем Всемирном совещании по астме в Барселоне исследователи компании Glaxo Wellcome констатировали, что при стойкой астме сальметерол эффективнее зафирлукаста при использовании в качестве вспомогательной терапии, например, при добавлении к ингаляционным стероидам. Сальметерол лучше восстанавливал легочную функцию и значительно повышал общее число дней и ночей, в течение которых не было потребности в применении сальбутамола.

Однако на том же самом совещании исследователи компании Merck & Co сообщили, что при астме, провоцируемой физическими нагрузками, монтелукаст эффективнее сальметерола, а также утверждали, что толерантность к сальметеролу развивается после 4 недель лечения. Сходные наблюдения были недавно доложены на совещании Европейского общества по респираторным заболеваниям.

Revised global guidelines for asthma.
SCRIP, 1998, № 2398/99, p. 21.

Похожие материалы

Информация о работе