По мнению Hjalmarson, побочные эффекты бета-блокаторов преувеличены, что является результатом, главным образом, конкурентной маркетинговой деятельности производителей кальциевых антагонистов (в сфере гипертензии). Многие считают, что бета-блокаторы вызывают депрессию и апатию, но они широко используются у пациентов с инфарктом миокарда, для которых эти симптомы как раз и характерны. Важно подчеркнуть, что в исследовании MERIT частота отмены лечения в группе плацебо была выше, чем в опытной группе (15% и 14% соответственно). Это свидетельствует, что побочные эффекты бета-блокаторов не столь значимы.
В то же время группа британских врачей ставит вопрос о применимости результатов испытаний бета-блокаторов при сердечной недостаточности в обычной лечебной практике. В письме в журнал Lancet они утверждают, что характеристики пациентов, включенных в эти исследования, отличаются от характеристик большинства обычных британских больных с сердечной недостаточностью, что может служить препятствием для внедрения нового метода лечения в широкую клиническую практику.
Yet more evidence for beta-blockers in heart failure.
SCRIP, 1999, № 2423, p. 19.
Ф А Р М А Т Е К А
№ 1/99
Фарматека Архив Оглавление Предыдущая публикация Следующая публикация
 |
FDA РАСШИРЯЕТ ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АСПИРИНА
Управление по пищевым и лекарственным продуктам США (FDA) выпустило окончательную версию правил, предусматривающих профессиональные этикеточные надписи для аспирина, касающиеся его использования у женщин и мужчин, перенесших инфаркт миокарда или инсульт.
Правила, опубликованные 23 октября этого года в Федеральном Регистре, также детализируют использование аспирина при ревматологических состояниях, включая дозировки и побочные эффекты, в т.ч. возникающие при комбинировании с алкоголем.
Показания к применению аспирина расширены следующим образом:
· Использование при остром инфаркте миокарда. Исследования показали, что аспирин на 23% снижает смертность, если назначается при подозрении на острый инфаркт миокарда и в течение последующих 30 дней. Хороший сердечно-сосудистый эффект аспирина был обнаружен даже при его применении в такой низкой дозе, как 162,5 мг (половины стандартной таблетки).
· Использование для профилактики инсульта – роль аспирина в предупреждении инсульта после транзиентной ишемической атаки или микроинсульта была признана для женщин. В настоящее время аспирин также рекомендуется для профилактики повторного или рецидивириующего инсульта у мужчин и женщин.
· Использование аспирина для первичной профилактики первого инфаркта миокарда или инсульта у определенной группы пациентов с высокой степенью риска, в т.ч. и больных со стабильной стенокардией.
· При инсульте и сердечно-сосудистых состояниях этикеточные надписи рекомендуют использование более низких доз, чем это ранее практиковалось врачами (50-325 мг для кардиального и церебрального сосудистого использования; 75-325 мг при стенокардии и инфаркте миокарда в анамнезе).
За исключением пациентов группы риска, правила не рекомендуют использование аспирина для первичной профилактики инфаркта миокарда или при периферических сосудистых поражениях.
В США аспирин относится к категории ОТС, но новые показания к его применению не будут содержаться на этикетках для потребителей. Профессиональные рекомендации (маркировки) для препаратов ОТС перечисляются в таких изданиях, как Physicians’ Desk Reference и материалах, подготовленных производителями для врачей. Правила станут обязательными через год. FDA подчеркивает, что потребители не должны заниматься самолечением при наличии вышеперечисленных состояний. Профессиональные этикеточные надписи появятся на различных видах аспирина, в т.ч. и на аспирине в комбинации с антацидами.
US FDA expands aspirin
indications.
SCRIP, 1998, № 2382, р. 23.
Ф А Р М А Т Е К А
№ 1/99
Фарматека Архив Оглавление Предыдущая публикация Следующая публикация
|
ПРИ УМЕРЕННО ВЫРАЖЕННОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА АТОРВАСТАТИН ЭФФЕКТИВНЕЕ АНГИОПЛАСТИКИ
Новое клиническое испытание AVERT (аторвастин против реваскуляризации) показало, что высокоэффективный гипохолестеринемический препарат аторвастатин (Липитор; Warner-Lambert/Pfizer; в России зарегистрирован как Липримар. – Прим. редакции) у пациентов с умеренно выраженной ИБС превосходит по эффективности ангиопластику.
Результаты AVERT (350 участников), доложенные в ноябре 1998 г., свидетельствуют, что в группе пациентов, получавших аторвастатин в течение 18 месяцев, частота ишемических осложнений и связанных с ними вмешательств была на 36% ниже, чем у больных, подвергшихся ангиопластике.
Некоторые кардиологи утверждают, что испытание AVERT, представляет собой, главным образом, маркетинговое исследование, позволяющее производителям аторвастатина о снижении под его влиянием клинических осложнений. Хотя препарат продается особенно хорошо из-за его мощного гипохолестеринемического эффекта, в крупных клинических испытаниях не была пока подтверждена его способность снижать частоту клинических осложнений ИБС. Это один из главных аргументов конкурирующих компаний (Merck & Co и Bristol-Myers Squibb), чьи гиполипидемические статины продемонстрировали снижение таких тяжелых исходов ИБС, как смерть и инфаркт миокарда в сравнении с плацебо.
Хотя испытание AVERT по объему намного уступают мега-испытаниям ловастатина, симвастатина и правастатина, оно позволяет компаниям Warner-Lambert и Pfizer выдвигать определенные утверждения по поводу способности аторвастатина снижать частоту осложнений ИБС.
Оно также дает аторвастатину определенные маркетинговые преимущества перед его конкурентами за счет более эффективного гипохолестеринемического действия – очень низкий уровень липопротеинов очень низкой плотности достигался в этом исследовании более легко, чем под воздействием других статинов. Под влиянием аторвастатина концентрация холестерина фракции липопротеинов очень низкой плотности снижалась на 46% до 77 мг/дл (намного более низкий уровень, чем обычно наблюдаемый в ходе гиполипидемической терапии). Это достигалось назначением 80 мг аторвастатина 1 раз в день (максимальная рекомендуемая на настоящий момент доза).
Пациенты, подвергнутые ангиопластике, лечились в соответствии с обычной клинической практикой и 73% из них получали ту или иную статиновую терапию. Концентрация холестерина фракции липопротеинов очень низкой плотности снизилась в этой группе в среднем на 18% (до 119 мг/дл).
В испытание AVERT были включены пациенты с относительно благоприятным течением ИБС, и руководитель исследования B.Pitt, подчеркивает, что полученные результаты не могут быть экстраполированы на пациентов с более тяжелыми формами заболевания в случае, когда при блокаде коронарной артерии немедленная ангиопластика очевидно более предпочтительна.
Уважаемый посетитель!
Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).
Ссылка на скачивание - внизу страницы.